新冠特效药的全球研究如火如荼。美国东部时间4月10日,新英格兰医学杂志(NEJM)发表了“种子选手”瑞德西韦(remdesivir)在“同情用药”原则下的临床观察报告。
这份报告由美国、欧洲、加拿大和日本的医学科学家联合发表,研究结果显示:来自全球各地的53名重症和危重患者在使用瑞德西韦治疗后,68%的患者症状缓解,13%的患者结束疗程后死亡。对于需要接受机械通气的危重患者,瑞德西韦将死亡率从50%降低到了18%。
据悉,1 月 25 日至 3 月 7 日,共有61名患者接受了至少一剂瑞德西韦治疗。由于其中 7 名患者没有治疗后数据,1 名患者存在剂量误差,研究最终收集了 53 个患者的数据信息。
在53名纳入分析的患者中,有40名(75%)接受了瑞德西韦完整10天疗程,有10名(19%)接受了5至9天的治疗,还有3名(6%)少于5天的治疗。在应用药物之前,共 30 名患者(57%)接受呼吸机治疗,4 人(8%)接受 ECMO。
患者的基线人口学和临床特征
接受治疗后,36 名接受瑞德西韦治疗的患者获得了临床改善(36/53,68%),其中包括 17 名应用呼吸机病人最终拔管(17/30,57%)。25名病人出院(25/53,47%),7人死亡(7/53,13%)。其中接受瑞德西韦治疗后,有创机械通气患者病死率为18%(6/30+4)。
所有患者的严重程度变化
从基线到第36天的临床改善累积比率
在安全性方面,共有32例患者(60%)在随访期间报告了不良事件。最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
作为一项给予多中心重症患者的“同情治疗”观察性研究,从与历史队列相比的临床结果来看 ,瑞德西韦治疗效果良好,可以显著改善重症病人临床表现,大幅降低机械通气患者的病死率。
但 NEJM论文作者也指出研究中的一些不足,由于这一同情用药项目没有采集病毒负荷的数据,因此无法比较瑞德西韦治疗的疗效与基线病毒负荷和病毒抑制之间的关系。而且这项没有对照组的研究的患者数目不算多,随访时间也比较短。
吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey表示:“虽然这项同情用药的结果令人鼓舞,但数据有限。吉利德已经有多个临床试验正在进行,瑞德西韦的初步临床数据预计在未来几周发布。我们的目标是尽快增加越来越多的证据,更全面地评估瑞德西韦的潜力,并在适当时支持更广泛地使用这种研究药物。”
今年2月5日,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,该试验由王辰、曹彬团队负责,计划于4月27日结束。两项实验一项针对重症患者,另一项针对轻度/普通型患者。
吉利德表示,在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低,已经停止了该研究,对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者,预计将于5月公布结果。瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。
学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..