自今年九月成都蓉药集团四川长威制药有限公司新建糖浆剂生产线投产以来,不到3个月,又一套新图纸摆在了专家们的面前,12月15日,长威注射剂技改工程初设图纸在长威会议室进行评估。新征的100亩土地,为长威注射剂生产线、中药现代化生产线以及原料药生产线的建设奠定了基础。
七位专家对图纸仔细审阅后,提出了多项建议:
一、根据新厂区的整体定位,结合新版GMP、 2010年版药典规定、品种特性及产品生产规模,综合考虑风向因素、区域衔接对口、厂区厂房工序的物料转移和搬运、生产连续性及可扩展性,参观的便利性等,对厂区厂房按照新版GMP进行整体规划、合理布局以及功能预留。
二、在对新规范要求有着较深理解的基础上,对各种生产操作和辅助活动需求进行详细分析后,提出用户需求(URS),根据URS进行功能和布局的概念设计,在此基础上再进行初步设计和施工设计,并经模拟验证确认,避免设计缺陷。
三、厂房的设计除满足新版中国GMP要求外,应同时满足国内建筑、消防、安全、环保等法规的要求,并考虑员工的职业安全与健康。设计还应满足各区域之间的通讯需求。建筑外观应美观现代,展示企业形象。
四、在满足预定使用功能和生产能力下,应尽量节省面积和空间,以节省建设投资、降低运行成本。
……
这些新的理念,不仅让集团公司董事长雍兴明先生连连点头称是,也让设计人员们十分感慨:面对新版GMP,我们需要学习和消化的东西太多了!
评审会现场
雍兴明董事长在评审会上认真提取专家意见
按新版GMP要求应该这样
技术部
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