在刚刚过去的周末， 全球确诊的COVID-19患者超过了10万人，在中国新确诊的病例得到控制的同时，世界各地新确诊的病例却在加速上升。这些令人警醒的数字提醒我们，全世界与新冠病毒的战“疫”远未结束。 

除了严格执行公共卫生防护措施以外，加快针对新冠病毒的检测、治疗和预防手段的开发对于长久控制疫情的爆发和再度爆发都有举足轻重的作用。世界卫生组织（WHO）也就如何协调和加快针对新冠病毒的研发在2月11日-12日汇集全球400多名专家，召开了新冠病毒研究和创新论坛。近日，根据这一会议上的共识，WHO正式发布了针对COVID-19的 全球协调研究路线图（A coordinated Global Research Roadmap）。

图片来源：世卫组织官网

研究路线图明确指出了针对新冠病毒的 9大研发优先领域，同时对这些领域的重点研究项目进行了规划。这一声明表示， 我们需要确保对诊断、治疗手段和疫苗等关键性研究领域的可持续性研究，这不但有助于遏制此次疫情的进一步扩展，也将为下一次疾病爆发做好准备。 点击文末“阅读全文/Read more”，即可下载英文完整报告（96页）。 

药明康德内容团队已经报道过报告中关于需要立即推动的紧急研究方向的信息（详情请见“ 新冠病毒疫情的优先研究方向 | WHO全球研究大会的共识 ”），本文将专注于介绍WHO报告中关于潜在治疗手段和疫苗开发的重点问题。

成功评估和使用在研疗法，哪些举措最重要？

目前，已经有200多个临床试验检验多项候选疗法治疗COVID-19患者的疗效和安全性，其中包括35个以上随机对照临床试验。目前优先检验的候选疗法大多为“老药新用”的抗病毒疗法。报告指出， 除了制定多中心临床试验主协议（master protocol），尽快评估这些优先候选疗法的疗效以外，开发更多能够进行临床试验的候选疗法也十分重要。而想要促进成功评估和使用任何在研疗法，下面这些举措也非常关键： 

1. 动物模型：构建和标准化在非人灵长类（或其它合适动物）模型中进行的病毒感染研究，确保这些模型能够用于检测组合疗法。这需要研究机构对已有的冠状病毒动物模型进行改造，让它们适合研究COVID-19，而且研究人员需要对病毒暴露的途径进行改良， 让动物接触病毒的途径尽可能模拟人们感染病毒的真实情况。 

这类研究需要考虑的 关键问题是不同实验室之间实验结果的可重复性，以及优先开发非人灵长类动物模型，以便对未来候选疗法进行评估。 

2. 提高表现出疗效的候选疗法的供给和可及性

在评估候选疗法时，除了疗效以外，疗法的成本，是否有足够库存/产能，以及能否持续满足长期需求都是需要考虑的问题。 药物开发公司和相关利益攸关机构应该努力促进有效疗法具有最为广泛的可及性，特别需要考虑低中收入国家的情况和疗法药理学对不同种族的影响。 

药明康德内容团队制图

疫苗研发的关键性研究重点

1. 开发和标准化动物模型，评估疫苗的有效性，并且理解疫苗接种后可能增强疾病的潜在可能。在大规模在人类中进行疗效研究之前，从动物模型中获得结果非常重要，尤其是增强疾病可能性显著的情况下。 

2. 开发和标准化支持疫苗开发的检测手段，尤其是支持宿主免疫反应的评估，以及临床病例定义的检测手段。研究机构应该分享基本试剂，加速开发国际标准，支持ELISA，假病毒颗粒中和（pseudovirion neutralization）和PCR检测的开发。 

3. 开发涵盖多国家的临床试验主协议（Master Protocol），以便进行2b/3期临床试验，在大规模使用之前，对在前期临床试验中表现出安全性和疗效的候选疫苗进行评估。 

4. 开发效力测试（potency assays）和制造工序，让使用GMP原料，大规模生产高质量临床级别的疫苗产品成为可能。

为了协调这些研究重点，WHO将构建一个新的专家工作组，致力于协调动物模型和免疫检测的开发，并且将继续现有专家工作组开发疫苗临床试验主协议的工作。

世界卫生组织总干事谭德塞博士在例行的新闻发布会上表示，世卫组织制定这一套核心规划的目的，是为了协调研究。 协调研究至关重要，这样世界各地的不同研究团队就能相互取长补短，世卫组织就能给出更好的建议，各国也能做出拯救生命的循证决策。

附录：世卫组织控制COVID-19疫情的9大中期和长期研发重点

1. 病毒自然历史，传播和诊断

2. 针对病毒起源的动物和环境研究，动物-人类界面的管理措施。

3. 流行病学研究

4. 临床管理

5. 传染病防控，包括对医务工作人员的保护

6. 候选疗法的研发

7. 候选疫苗的研发

8. 研究中的伦理考量

9. 社会科学在疫情响应时的应用

共克时艰！药明康德内容团队系列报道：

参考资料：

[1] A coordinated Global Research Roadmap. Retrieved March 8, 2020, from https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Roadmap-version-FINAL-for-WEB.pdf?ua=1