大约在一年前，FDA出台了一项BTD（breakthroughtherapydesignations）政策，给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位，以促进其研发进程。而经过一年的时间，大约有37种药物获此殊荣。与此同时，FDA这一认证也有效地吸引了投资者的目光，许多投资者开始越来越重视突破性药物的研发，而相应的资金也更向这一领域倾斜，以获得更高的利益。不过随着这一政策越来越被企业和投资者认同，FDA认证突破性药物的门槛也越来越高。到2013年下半年，申请BTD的被拒率是刚开始的两倍以上。

    有分析人士指出，自从BTD开始实施以来，获益最多的是癌症药物研发领域，有12种药物获得突破性药物认证，约占总数的41%，孤儿症药物有9种，约占31%。排在第三位的是抗感染药物，有6种。

    而强生公司则是这一政策的最大收益者，有4种药物获此殊荣。葛兰素史克和诺华公司紧随其后，分别由三种药物获得FDA承认。