文丨风丘
2月19日,山东省公共资源交易中心公布浙江海正药业法匹拉韦片(又称法维拉韦片)挂网价格,40片/盒规格挂网价780元/盒,20片/盒规格挂网价398元/盒。
海正的法匹拉韦可谓是史上最快完成申请审批上市的产品。为应对新冠肺炎疫情,国家药监局努力推进应急审批程序。据中国医药报2月14日报道,浙江省药监局组织7名临床和药学专家以视频的方式对申请备案项目进行技术审评,指导备案申报,实现在1天内出具专家审评意见和备案审核意见。2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。该产品从向国家药监局紧急提交上市申请,获得药监局受理,再到最终获批生产发出批件,整个过程历时仅半个月。
海正药业此前也表示:“法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。"
根据中国临床试验注册中心信息,法匹拉韦已登记了4项新冠肺炎相关试验信息。
就在21日,科技部在国务院联防联控机制召开新闻发布会上介绍,法匹拉韦已经在深圳做了80例对照试验,目前观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果。国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院也表示,法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验取得可喜成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。
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