成立于2008年的成都恒春之源生物科技有限公司,主要从事细胞药物研发,开展以干细胞为平台的细胞治疗药物研发技术。创业2年多以来,在人骨髓间充质干细胞培养技术、人脐带间充质干细胞培养技术与功能开发方面始终保持国内领先水平,并在研发的同时,开始将产品由实验室逐步推向市场。
该公司重点项目“人间充质干细胞的培养工艺技术及产业化”, 目前已完成了基础实验和技术论证,于2011年3月入驻国家级成都高新区天府生命科技园,拟建设动态万级细胞研究实验室和中试生产基地,正式进入新药研发阶段。同时着手按新版GMP要求建设中试水平的实验室,为产业化做准备。
5月10日,协会为该公司组织了“人间充质干细胞的培养工艺技术”中试基地建设方案评估、讨论。专家就细胞药物生产工艺的关键控制环节、环境要求、废弃物的灭活处理设施、半成品及成品的储存条件、包材的材质技术要求等方面进行了专业性论证与评议。
三个多小时的评估会,异常热烈。专家们对方案提出了全面的调整建议,并回答了该企业领导提出的若干疑难问题。
大家希望恒春之源生物公司面新版GMP的要求,对该项目基地建设中的一系列重要问题要做出慎重决策,以加快项目的建设进程。该企业的参会人员对协会提供的技术支持深表感谢。
(技术部)
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