近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。
具体到产品领域,吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.64亿美元的销售业绩,实现了72.7%的增长幅度,这也是吉利德该年度除艾滋病药物Biktarvy之外,业绩增速最高的产品之一。
对于Yescarta取得的显著增长业绩,吉利德方面表示,这主要来源于接受该治疗的患者数量增加,以及欧洲市场的持续扩张。
Yescarta于2017年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗曾至少接受过2种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T,CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法,2018年8月,Yescarta获欧洲药品管理局(EMA)批准于欧洲上市。
截止目前,Yescarta和Kymriah尚未在中国获批上市,不过,负责Yescarta在中国产业化的复星凯特公司(由复星医药和Kite Pharma于2017年共建的合营公司,位于张江科学城)于2018年9月宣布收到国家药品监督管理局关于同意Yescarta用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。值得一提的是,2019年12月,复星凯特首个CAR-T产业化生产基地在张江正式启用,这也将助推Yescarta的中国产业化进程。
2019年10月,诺华也宣布Kymriah的在华申请适应症为复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤获得临床试验默示许可。
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