2月8日,吉利德科学微信公众号发布了《吉利德科学就瑞德西韦(Remdesivir)相关话题的回复》,就瑞德西韦在新冠肺炎临床试验的应用、药物供应以及专利等话题进行了回应。
关于临床试验
吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。
其中一项研究评估瑞德西韦(Remdesivir)用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果
另一项研究则评估瑞德西韦(Remdesivir)用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
吉利德称,预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
吉利德称,如果初步研究的结果表明瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦(Remdesivir)这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
关于瑞德西韦的供应
前期,为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德有产品库存,也增加了制造瑞德西韦(Remdesivir)的原材料库存。
吉利德正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
目前正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,我们开始在内部制造瑞德西韦(Remdesivir),以作为外部生产网络产能的补充。
关于专利
吉利德研发了瑞德西韦(Remdesivir),并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的,对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才会公布。目前,我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性,并对未来潜在的供应需求加快生产进度。
最后,吉利德强调,我们认为,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。我们并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
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