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我省拉开2010版药品GMP全面培训序幕
发布时间: 2011-08-09     来源:

        为加强药品质量风险管理意识,深入学习、实施新版GMP,省食品药品监督管理局委托四川省医药质量管理协会开展对全省药品(含中药饮片)、辅料、包装材料生产企业和市(州)县(区)安监、注册监管人员2010年版药品GMP的培训,8月2日至5日首期为期四天的2010年版药品GMP培训(德阳、绵阳、广元片区)在德阳举行。协会组织邀请了专业资深专家就1998版GMP实施中的薄弱方面和2010版GMP中新增的内容,以药品质量风险管理为主线,诚实守信为基础,深入讲授相关的理论与实际操作知识,辅导参训人员全面了解、理解、把握新版GMP的重要知识点、关键环节和质量管理体系的核心内容。  

省局郑俊华副巡视员代表魏夕和副局长作了重要讲话。他说,国家颁布实施新版GMP将有利于进一步从源头上把好药品质量安全关,是利国利民利企业的一件大好事,也是事关药品生产企业生存与发展的又一次重大挑战与机遇。他要求全省所有参加学习的单位要高度重贯彻实施新版GMP的工作:一是深化认识,统一思想。二是明确责任,狠抓落实。三是加强监管,确保安全。确保新版GMP的所有内容得到全面实施。
本次培训围绕实施2010年版GMP必须抓住质量风险管理这条主线,对洁净厂房、制药设备、生产过程管理、工艺验证、清洗验证、质量管理、质量控制与实验室管理、物料与产品、供应商的评估审计、文件管理以及新版GMP对不良报应报告、投诉、召回的要求等等,做了详细分析和实例演示与讨论。
通过各位专家的讲解,参训人员新版GMP有了更加深入的认识,对增加及变动内容有了进一步理解和掌握,尤其在与实际工作紧密相关方面,都很有收获,受到大家一致好评。
川北片区药品生产企业和20个市、县(区)近300名学员参加了学习培训。第二至五期培训班将在8月11号之后相继在成都、乐山开办。
省局办公室主任、协会秘书长王振平、安监处药品专员黎仁海、省食品药品安全检测评审认证中心主任周亚丽、德阳市食品药品监督管理局局长肖业强、协会会长钟光德、协会副秘书长邓良洁、邓兆全出席了培训班开幕式。
(培训部)
 
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