▎药明康德/报道

今日，Incyte和MorphoSys公司联合宣布，双方达成一项全球性研发和推广合作协议，将联合开发和推广MorphoSys公司的在研抗CD19抗体tafasitamab（MOR208）。Tafasitamab的Fc区域经过进一步优化，目前正在临床试验中用于治疗B细胞癌症。

CD19在B细胞分化的多个阶段表达，是治疗B细胞癌症的理想靶点之一。目前已经上市的两款CAR-T疗法靶向的抗原都是CD19，它也是在研CAR-T疗法，以及双特异性抗体疗法靶向的主要抗原之一。

MorphoSys公司开发的tafasitamab最初由Xencor公司开发，该公司对这一人源化抗CD19单克隆抗体的Fc端进行了进一步的优化，旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（antibody-dependent cellular phagocytosis，ADCP），从而改善杀伤肿瘤细胞的关键机制。

图片来源：MorphoSys公司官网

这一创新抗体已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。MorphoSys已经向美国FDA递交了tafasitamab的生物制品许可申请（BLA），与来那度胺联用治疗R/R DLBCL患者。FDA预计在今年年中给出答复。

根据合作协议，MorphoSys公司将获得7.5亿美元前期付款，而且Incyte公司将对MorphoSys公司进行1.5亿美元的股权投资。基于开发、监管和商业化里程碑，MorphoSys可能获得高达11亿美元的里程碑付款，以及tafasitamab在美国以外的销售额分成。

在美国，MorphoSys和Incyte将共同推广tafasitamab，并且平分盈利和损失。Incyte公司获得美国以外tafasitamab的独家推广权益。

双方同意共同开发tafasitamab治疗R/R DLBCL，一线DLBCL，以及DLBCL以外的适应症，包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。Incyte将负责启动临床试验，检验tafasitamab与PI3Kδ抑制剂parsaclisib联用，治疗复发/难治性B细胞癌症的效果。

“与Incyte达成全球性合作是完全发挥tafasitamab潜能的重要一步，“MorphoSys公司首席执行官Jean-Paul Kress医学博士说：”将我们的抗体和药物开发专长与Incyte公司在血液学和肿瘤学方面的经验相结合，能够显著拓宽tafasitamab的前景。我们很高兴能够与Incyte一起合作，改善DLBCL和其它严重疾病患者的生活。“

参考资料：
[1] MorphoSys and Incyte Sign Global Collaboration and License Agreement for Tafasitamab. Retrieved January 13, 2020, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/morphosys-and-incyte-sign-global-collaboration-and-license
[2] MorphoSys. Retrieved January 13, 2020, from https://www.morphosys.com.