2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗，在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值，同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的金标准方案。2019年12月，中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准美罗华用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，以及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。为了深入解读美罗华（利妥昔单抗）在中国适应症的获批，《肿瘤瞭望》特邀采访了北京大学肿瘤医院朱军教授，针对美罗华（利妥昔单抗）两大新适应症获批在淋巴瘤治疗领域的影响进行了精彩分享，现整理如下，以供读者参考。

朱军教授

记者：美罗华是历史上第一个肿瘤靶向药物，也是第一个单克隆抗体，对于治疗淋巴瘤具有划时代意义。在目前新药频繁涌现的时代，请您谈一下美罗华在淋巴瘤治疗中的地位和未来前景。

朱军教授：美罗华（利妥昔单抗）是全球第一个应用于肿瘤治疗的靶向性单抗类药物，在肿瘤内科领域（尤其淋巴瘤）具有划时代的里程碑意义，由此开启了淋巴瘤免疫化疗的新纪元。美罗华（利妥昔单抗）的诞生使得以弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）为代表的侵袭性B细胞淋巴瘤患者的5年总体生存率（OS）至少提升了15%，治愈率得到显著的提高，这为中国及全球B细胞淋巴瘤患者带来了巨大的疗效和生存预后的改善。时至今日，利妥昔单抗+化疗仍然是B细胞淋巴瘤治疗的基础和标准方案，横跨二十年，美罗华（利妥昔单抗）不断引领并推进了B细胞淋巴瘤免疫靶向治疗的深入，在此方面的功绩非常强大，不可磨灭。在未来，美罗华（利妥昔单抗）将在不同类型的淋巴瘤的治疗中继续发挥重要作用。

记者：时隔20年，中国国家药品监督管理总局（NMPA）于近期批准了美罗华的两大新适应症，分别为FL维持治疗、CLL一线及复发/难治CLL。您认为这对于我国FL及CLL的治疗水平会有怎样的促进意义？又能为患者带来哪些获益？

朱军教授：利妥昔单抗在B细胞调控方面具有重要的功能，在中国最早获批的适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），而美罗华当时在国外已经获批了慢淋（CLL）和滤泡淋巴瘤（FL）等适应症。随着美罗华在中国不断开展相关的临床试验，CLL和FL的适应症也获得了中国国家药物监督局（NMPA）的批准。在美罗华（利妥昔单抗）进入临床的20余年时间中，其在CLL和FL中的疗效已经得到了临床医生的广泛认可，为患者带来了显著获益。个人认为，美罗华（利妥昔单抗）在血液疾病中的应用绝非仅限于以上提及的几种疾病，很多相关的适应症仍有待进一步探索，例如美罗华（利妥昔单抗）在原发性免疫性血小板减少症（ITP）方面具有独特的疗效，这需要开展更多的临床试验来揭晓。当然，这次NMPA对于美罗华新适应症的获批具有重大意义，首先，这使得美罗华在中国CLL和FL中的应用不再是“超适应症”，从而更有利于其临床治疗。此外，这为美罗华进入国内医保目录打下了基础。

记者：利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的前景如何？在淋巴瘤无化疗治疗中具有怎样的价值？

朱军教授：利妥昔单抗在淋巴瘤治疗领域中具有良好的临床应用基础及强大的“生命力”，推荐临床医生进行更多的尝试应用，从而积累在淋巴瘤不同适应症中的应用经验。随着利妥昔单抗在剂型、联合治疗等多方面的改进，其价值将日益凸显。此外，利妥昔单抗同时也是无化疗治疗的关键组成，例如，利妥昔单抗联合来那度胺（R2方案）已被美国FDA获批用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者。而伊布替尼联合利妥昔单抗（IR方案）获批一线治疗70岁以下CLL患者，并获得了OS和PFS的获益。综上而言，在新药时代下，利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中继续拥有广阔的前景，其治疗适应症将不断扩展，而在淋巴瘤的无化疗治疗中也势必成为基石药物。

来源：肿瘤瞭望   作者： ioncology