24日,吉利德科学和卫材公司宣布,已就JAK抑制剂filgotinib在日本的联合推广达成协议,目前该药物正在等待监管部门的审批。
按照合作协议,吉利德日本公司负责filgotinib的上市申请和生产,卫材负责在日本的分销,产品获批后,两家公司在日本携手将此重磅新药商业化。
filgotinib是一款类风湿性关节炎药物,由吉利德科学合作伙伴Galapagos公司发现和开发,目前正在等待日本、欧洲和美国药监机构的审批。
在日本,大概有60~100万类风湿关节炎(RA)患者,尽管有用药选择,但是许多RA患者疾病并没有缓解,在全球3期FINCH 研究中,filgotinib 在多个RA患者群体中显示出持久的疗效和安全性,包括先前对甲氨蝶呤治疗(MTX)临床反应不充分的人群、对一种或多种生物治疗不耐受的人群,以及初次接受甲氨蝶呤治疗的人群。
卫材在日本RA领域拥有超过20年的临床开发和商业化经验,对产品线中能够增加filgotinib这一潜在重磅产品表示充满期待。
在今年的EvaluatePharma年度报告中,预测至2024年,filgotinib 将成为在抗风湿领域推动吉利德业绩增长的关键产品。
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