12月3日,君实生物发布公告称,其与杭州多禧生物科技有限公司签署了《药品开发及许可合同》。
根据协议约定,君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用 DAC-002(注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂),在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)内负责 DAC-002 后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。根据该协议, 杭州多禧将获得3000万元人民币的首付款和226.8万元人民币的样品制备费用, 从 DAC-002 在许可区域内获批临床至获批上市,君实生物将按研发进展向杭州多禧支付累计不超过 2.7 亿元人民币的研发及上市里程碑款,并在 DAC-002 实现商业化销售后向杭州多禧支付年销售收入 6%-10%的收益分成。
DAC-002是抗Trop2单抗通过智能连结体偶联抗微管蛋白Tubulysin B类似物的药物,主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤,目前已向国家药品监督管理局申报临床试验并获受理。
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