日前,据药斯拉公号信息,被视为泰瑞沙(奥希替尼)最直接的潜在竞争对手—艾维替尼的销售团队已解散。
至于解散的具体原因,是由于艾维替尼后期的临床数据不尽如人意,投资方不愿继续投资,切一直未找到新的投资方,直接导致项目停滞不前,在毫无办法的情况下,艾维替尼小时团队只有解散。
据了解,艾维替尼是由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的中国首个EGFR靶向药物,主要治疗现有EGFR抑制剂治疗失败,且具有T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者。其于2014年9月获得原CFDA和美国FDA的临床批件,并在2015年相继在中国和美国启动Ⅰ期临床研究,成为首个进入中国临床研究并同步开展美国临床研究的自主创新药物。
2016年的ESCO年会上,艾维替尼披露的临床研究数据显示,该药的安全性良好,疾病控制率达到了90%,甚至有望与阿斯利康的奥希替尼媲美。
在今年的第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,艾维替尼展示了其治疗中国EGFR-T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究结果,负责这项临床研究的组长由为广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授,参与的临床中心包括湖南省肿瘤医院、四川大学华西医院、北京肿瘤医院、浙江大学医学院第一附属医院等共17家。
临床研究结果显示,艾维替尼推荐剂量 (300mg BID)治疗的200多例受试者中,90%靶病灶明确缩小,客观肿瘤缓解率 (ORR) 为52.2%,疾病控制率 (DCR)为88.0%,Kaplan-Meier估计中位疾病缓解持续时间 (DOR) 为7.64个月。安全性数据显示,艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级,没有出现药物相关的5 级不良事件,主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI类似,这一临床研究结果表明,受试者接受艾维替尼治疗的疗效明确,安全性且耐受性良好。
然而,仅仅过去了不到半年的时间,就曝出了销售团队解散的消息,不免令人唏嘘。
而艾维替尼的强劲对手泰瑞沙则在今年8月获得国家药监局批准,作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗,并于2018年10月被纳入国家乙类医保目录,这也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。
四川省医药保化品质量管理协会关于召开
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..四川省医药保化品质量管理协会 党建工
落实两新工委安排 党纪党史教育不..协会党支部开展党纪教育党课
为继续深入学习贯彻习近平总书记关..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..