欧盟批准avelumab+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌

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欧盟批准avelumab+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌
发布时间: 2019-11-08 来源: 医药魔方

辉瑞/默克雪兰诺10月28日宣布，欧盟批准Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被欧盟批准一线治疗成人肾细胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批准用于一线治疗成人肾细胞癌。

此项批准主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的积极结果，显示avelumab+阿昔替尼相比单独使用阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者（不考虑PD-L1表达水平）可以使疾病进展或死亡风险降低31%(HR: 0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p<0.0001]) ，使客观应答率几乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，占肾癌患者的70%左右，占成人全部类型癌症患者的2%-3%。尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物，但是患者的预后仍然很差。大约20%-30%的肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段，这类患者的5年生存率大约为12%。2019年美国大约有73820例新确诊肾细胞癌患者。2018年欧洲大约有136500例新确认肾癌患者，54700例肾癌死亡患者。

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