9月27至10月1日,国际最负盛名和影响力的肿瘤学专业学术会议之一,“2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)”在西班牙巴塞罗那隆重召开。会议期间,首个食管癌免疫治疗“KEYNOTE-181研究”中国人群数据正式发布。KEYNOTE-181研究是一项大型全球多中心临床试验,旨在探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,使用免疫治疗帕博利珠单抗治疗,对比化疗治疗是否能延长总生存期。
中国国家癌症中心2019年最新公布的癌症报告显示,我国2015年新发食管癌病例24.6万,死亡病例18.8万,发病率和死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第六和第四位,约占全球的一半。手术是食管癌首选治疗方法,但70%食管癌患者由于发现晚,肿瘤负荷高失去了手术机会,五年生存率仅为15%~20%。这部分患者常在放化疗后复发,复发后再使用联合化疗方案治疗,患者生存期多不足一年。食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来一直面临治疗方案缺乏、预后差的问题。
KEYNOTE-181研究显示,中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。帕博利珠单抗将患者中位总生存期从5.6个月提高到8.4个月,降低45%的死亡或进展风险,一年生存率从16.7%到36.3%,副作用发生率减少一半。
KEYNOTE-181研究中国牵头人、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,KEYNOTE-181中国人群研究数据证实,中国患者使用帕博利珠单抗免疫治疗所获得的生存获益显著优于全球人群。这一研究的数据毫无异议地证明与以往的标准食管癌化疗治疗相比,免疫治疗应成为我国食管癌治疗的新标准,从而打破目前临床食管癌治疗有效率低、副作用大、疗效不尽人意的局面。免疫治疗将有助显著延长患者生存,降低食管癌年死亡率,改善患者生活质量,提升我国食管癌治疗整体有效率。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,并有望明年初获批食管癌新适应症。
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