制药设备行业是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、计算机技术等专业于一体的一个多学科、多专业交叉行业,其上游行业包括钢铁行业及机械、电气零部件等行业,下游客户则主要集中在制药行业。目前,我国制药设备相关的政策有哪些?行业市场规模和需求情况如何?在发展过程中又面临着哪些壁垒?
制药设备
行业政策以及医药行业政策
就制药设备行业政策来看,4月8日,产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》发布,指导目录由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,本次修订的意向旨在推动产业优化升级,加快制造业、服务业发展。在限制类,针对医药行业,其中提到鼓励高端制药设备开发与生产。透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备、中药饮片连续柔性生产设备、连续化固体制剂生产设备。
《医药工业发展规划指南》指出,到2020年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化等,要求提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。
工信部装备工业发展中心政策规划处处长左世全曾表示,当前我国装备工业产业发展质量有待提高。目前,我国制药设备企业规模小且分散,缺乏关键技术,行业整体竞争力较弱,同时大部分制药设备产品数字化、智能化水平不高,附加值低,高端制药设备较大程度依赖进口。针对发展中的“卡脖子”问题,指导目录鼓励高端制药设备开发与生产,有利于加快低端制药设备转型、发展高端设备,助力制药设备行业高质量发展。
另外,制药设备行业也受医药行业相关政策的影响。今年以来,一致性评价、带量采购等政策的推进,医药市场格局身边,行业竞争愈加激烈。制药企业对于制药设备的需求以及要求也发生了改变,包括期望缩短交货周期、设备投产速度更快;要求制药设备的自动化水平更高等。
行业市场规模和需求情况
有数据预测,假如以医药制造业14%的年均增速,按照设备购置及安装投资占固定资产投资总额的比重为 40%、制药装备投资占设备购置及安装投资的比重为 40%。预计到2020年,制药装备市场需求规模将超1800亿元。可见,未来制药设备市场前景依然存在。
在市场需求方面,从医药制造业角度来看,制药设备是药品生产的专用必备设备,随着药品需求的不断增长,药企对于制药设备的投资成本、购置力度也将不断加大,制药设备市场需求将不断扩大。
从药品零售业角度来看,今年以来,系列医药新政不断落地,药品零售市场规模不断增长,但在药店分级管理、医保监管趋严的大趋势下,行业洗牌加速,低水平零售药店将会被淘汰。在市场上逐渐站稳脚跟的一批药品零售企业,其药品经营需要设施设备,因此对制药设备的投入也会加大。
行业面临四大主要壁垒
虽然我国制药设备未来发展空间较大。但行业在发展的过程中,还需要面对技术、资金、品牌、人才四个方面的壁垒,亟待企业、行业以及相关部门共同努力。
技术方面。国产制药设备缺乏核心技术,这也是大部分国产产品与进口产品存在的区别。我国制药设备行业由于起步晚,技术薄弱,很长时间都处于仿制阶段,关键技术或零部件依然依赖进口,这使得国产制药设备的发展也长期受制于人,难以在技术方面获得更大的突破和创新。
资金方面。由于大部分制药设备都是小规模经营企业,资金力量薄弱,很难在市场新需求下适应变化,无更多的资金升级改造设备,这也导致国产制药设备整体质量水平不高,自动化水平低下,很多设备还比较传统、老旧,难以满足药企现阶段的需求。
品牌方面。国产制药设备市场上的产品虽然种类繁多,品规丰富,基本涵盖了国际制药设备市场上的类别产品,但国产制药设备缺乏品牌,能够打响国产品牌的企业数量稀少,在国际市场竞争中也缺乏竞争力。
人才方面。人才短板在我国各行各业存在,在制药设备行业也是如此。今年以来,不少制药设备企业都通过线上线下招聘的方式吸纳相关人才。然而由于行业复杂性高,应聘的很多都是“门外汉”,无法满足企业对专业人才的渴求,这也让不少企业头疼不已。
业内表示,未来十年是我国制药设备产业发展的黄金时期。在迎接机遇的同时,我国企业、行业还需要面对以上壁垒,不断披荆斩棘,助力国产制药设备从低端走向中高端水平。
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