创鉴汇/报道

据世界卫生组织（WHO）估计，全球有超过8亿成年人患有听力损失。日前，专注于利用人体先天生物学来修复或逆转听力损失的新锐公司Frequency Therapeutics向美国证券交易委员会递交了IPO申请，拟募资1亿美元。

Frequency治疗听力损失药物的通路始于肠道。肠道是人体中最可再生的器官之一，可以不断地替换和修复自己。Frequency在其上市文件中表示，公司技术源自麻省理工学院（MIT）罗伯特•兰格（Robert Langer）博士和哈佛医学院（Harvard Medical School）Jeffrey Karp博士的发现——肠道再生是通过不断激活祖细胞而发生的，而祖细胞是一种可以分化成多种细胞的细胞，且这种细胞活化可以用小分子复制。

感觉神经性听力损失是内耳中感觉毛细胞损伤和/或丧失的结果。这些内耳毛细胞一旦受损就不会自发再生。根据美国国立卫生研究院的数据，大约90％的听力损失患者会受到感音神经性听力损失的影响。据了解，目前对于感音神经性听力损失尚无获批的治疗方案。Frequency的主要在研药物FX-322旨在诱导内耳中的休眠细胞生长新的毛细胞，从而恢复听力功能。

▲Frequency的技术方法（图片来源：参考来源[1])

祖细胞存在于整个身体中，但不活跃。Frequency表示FX-322是一种小分子药物的组合，可激活内耳中的祖细胞。这种药物的给药是通过针穿过耳膜，进行10到15分钟的手术，类似于耳鼻喉科专家在门诊进行的常规手术。该公司的这款药物在室温下是液体，但在体温下变成凝胶，允许化合物的活性成分在整个内耳中扩散。该公司表示，此类药物配方已用于其他FDA批准的耳用产品中。

在FX-322的1/2期临床研究中，Frequency发现患者的单词识别听力功能有统计学意义的显著改善，且患者对该药物的耐受性良好。该公司计划在第四季度开始2a期临床试验。这项研究将招募约96名患者，预计明年下半年会有研究的初步数据。

目前，Frequency已就FX-322的研究与安斯泰来（Astellas）达成合作协议，根据药物开发和商业化的进展，Frequency将最多可获得6.25亿美元的款项。

据Frequency的上市文件，公司成立于2014年，至今已募集了2.28亿美元资金。该公司最近一轮融资是今年7月份完成的C轮6200万美元 。IPO的资金将用于完成FX-322的2a期临床试验，此外，该公司还将在其平台上继续开发其他化合物，包括为人体测试所准备的实验性多发性硬化症（MS）药物。除了MS，Frequency表示其祖细胞激活技术在影响肌肉、胃肠道、皮肤和骨骼的疾病中具有应用潜力。

[1] FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 FREQUENCY THERAPEUTICS, INC. Retrieved on September 9 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1703647/000119312519239976/d72917ds1.htm