多功能设备确保了制药生产过程中最佳的接口管理——系统性解决方案在制药生产过程中已成为一种趋势。Müller Processing公司的专家们采用了不同的技术组合，凭借企业自身的能力为复杂的制药设备安装提供了完美的解决方案，可以称之为是出类拔萃的一站式解决方案。

药物生产领域中不可能存在能够生产所有药品的“万能设备”，每个系统都与设备生产厂家的产品组合一样独立。即使是所谓的“简单”生产概念，在受监管的环境中也比在传统的生产环境中要复杂得多。这种“复杂”始于原材料和人员的流动，即使在通过卫生设计和GMP药品生产管理质量规范检验认证之后，复杂仍然会存在。

因此，制药企业面临的一个关键问题就是：如何在满足多种多样的制药流程技术要求的同时能够经济地、安全地完成制药设备的设计、制造和使用运行？

为解决这一难题，Müller Processing公司为之努力奋斗了50多年。在此期间，Müller Processing公司通过无数次的项目案例，帮助制药企业解决在项目遇到的问题，这也为自己在制药设备生产制造领域中赢得了良好的声誉。而Müller Processing公司最典型的、最具代表性的并成功投入生产运行的项目案例，就是在2018年为爱尔兰的Alexion生物技术公司开发设计和生产制造的高活性药物成分的原材料供应系统。为满足其定制化的需求，一个由两家公司专家组成的项目团队用了整整一年的时间来设计并完成了原材料供应系统解决方案。

经验丰富的工程师

Müller Processing公司采用的是最典型的方案开发过程，即与客户一同去开发设计制药设备，而过去几年的成功案例也表明了，这种解决方法是非常成功的。Müller Processing公司有着广泛的混合搅拌、上下料、生物技术安全防护等设备模块的解决方案和这些设备模块的使用经验。将这些模块有机的组合起来就形成了Müller Processing公司特有的制药设备，在确保药品生产过程顺利实施的同时，确保了在降低总体成本的情况下提高制药设备的生产能力。
一站式的合作伙伴

Müller Processing公司有着“一站式解决方案”的概念，之所以称之为一站式解决方案，是因为用户企业仅从Müller Processing公司就能把重要的设备部件和模块都购置齐全，对于用户企业而言，所带来的益处自然是不言而喻的。由于各个组件、模块和系统之间有着完美的性能匹配，这也意味着：

●接口较少；
●性能匹配要求降低；
●操作次数减少；
●复杂系数降低，出错源减少。

上述种种利好综合起来就给用户企业带来了巨大的节约潜力。同样，技术服务、配件管理以及针对制药设备的技术培训也都是Müller Processing公司产品报价中的组成部分，在减少用户企业的配件库存的同时，也使得制药行业中非常复杂、代价高昂的供应商资质认证等都变的非常简单了。Müller Processing公司工程师和生产管理人员正是在这一理念的基础之上开展工作的，并最终形成了自己多样化的药品生产模块。而工程师们的关注的重点是怎样才能使用户企业的药品生产流程更加简单明了，更加安全可靠和更加快捷迅速。

Müller Processing公司也将人员的安全、环境保护、产品和设备的安全列为制药设备开发设计过程中的首要任务，因为过程安全一直都是用户企业设备操作者最关心的问题。
不锈钢材模块

Müller Processing公司利用不锈钢材料生产制造各种容器和系统部件、组件已有悠久的历史了，不锈钢材料也一直是Müller Processing公司产品组合中的重点材料。标准化的组件（20多种规格尺寸的有盖桶装容器、塞子封口容器、可在恶劣环境中使用的双壁容器、最大容积3 000 L的药品质量瓶、圆形和方形IBC集装袋等）可以按照不同的方式组合配套使用，组合成一个量身定制的完整解决方案。因此也就实现了制药、化妆品、化学和食品工业中完整的生产加工设备的对接和成套设计。

满足最佳的卫生要求

在制药生产过程中易于卫生清洁的不锈钢桶，以及在大批量生产过程中内部没有缝隙的圆形或方形集装袋都确保了安全可靠的卫生消毒处理。当存在不允许交叉污染的换装和灌装有毒性的药物成分时，Müller Processing公司为此开发了可有效防止交叉污染的MCV型专用双瓣式密封阀。无论是手动操作还是气动驱动，这种主动式加被动式控制的双瓣式密封阀可以有效地保证生产操作人员的健康和周围环境的安全，也确保了安全可靠地输送药物产品。双瓣式密封阀满足OEB 5级的药物毒性分类等级的要求，适用于输送各种浓度的产品。利用Müller Processing公司开发的清桶系统可以有效地将桶装容器中的糊状、膏状和其他软膏类介质全部倾倒出来，并且可以做到毫无残留地从输送设备和储存容器中注入到灌装机中。

在参与实施的众多客户项目中，Müller Processing公司从中积累了大量的不同领域的专业技术知识和经验，并且融入到了开发的制药设备解决方案中。无论是简单的项目或是一个复杂的项目，Müller Processing公司的研发团队都能协调好整个项目的顺利进展，保证按期完工。最重要的是：专业的人说出来的话，用户一定能听懂。

本文作者系Müller Processing公司市场经理。