盘点2013年改变世界的5大重磅新药 - 四川省医药保化品质量管理协会

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盘点2013年改变世界的5大重磅新药
发布时间: 2013-12-23 来源: CPhI制药在线

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

Top1默克黑色素瘤药物Lambrolizumab被FDA认定为"突破性疗法"

默克公司(Merck)正在与百时美施贵宝公司（Bristol-Myers）争夺成为第一个被批准的PD-1癌症免疫疗法公司，默克公司的研究团队从晚期黑色素瘤治疗药物lambrolizumab(MK-3475)中获得了一些积极的数据。制药巨头正准备将晚期黑色素瘤临床试验和非小细胞肺癌试验结果提交给监管机构。

Top2糖尿病治疗的新突破

强生和Evotec公司共同开发哈佛大学的有关于糖尿病治疗方面的新药物。今年4月份的时候，哈佛干细胞研究所（HSCI）的研究人员发现了一种激素，对治疗2型糖尿病有显著效果，同时，对治疗1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。

Top3Gilead新药sofosbuvir给丙肝患者带来新希望

Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业，由NIH资助Gilead的sofosbuvir同利巴韦林共同使用时，能够为最棘手丙型肝炎病例提供了一个安全有效的无干扰素（interferon-free）治疗方法。

Top4伯林格尔晚期肺癌新药afatinib获FDA批准

今年6月份的时候，FDA批准了伯林格尔（BoehringerIngelheim）一款用于晚期肺癌的药物Gilotrif（通用名：afatinib，阿法替尼）上市。该药主要用于肿瘤基因突变的肺癌患者。经研究发现，服用Gilotrif的患者的癌细胞扩散速度要比单单使用化疗的患者慢4个月，但药物本身不会延长患者的寿命。

Top5罗氏/Genentech推出治疗乳腺癌的重磅新药T-DM1

罗氏和Genentech的这个新药物一经推出，就成为了治疗乳腺癌的重磅药物，它们亦被称为抗乳癌的"智慧炸弹"，名为T-DM1，能有助于抑制癌细胞，延长病患寿命，药物的副作用也较轻。

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