据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有64个,其中55个低于1000万元,9个高于1000万元。如果按比例计算,补充申请中高于1000万元的占10.9%,新4类申请中高于1000万元的占44.4%,由此也提示按照新注册分类的条件开发一个仿制药,成本要比以前整体高出不少。

以下为具体药品费用清单。


2019年至今,恒瑞医药有2个通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万元,分别是今年3月份获批的替吉奥胶囊,以及前不久刚刚获批的国内首仿醋酸阿比特龙片,尤其醋酸阿比特龙片的研发费用直逼达到了3905万元。
除此之外,海正药业今年也有两款通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万,分别是3月获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊(补充申请)和刚刚获批的琥珀酸索利那新片(新4类),研发费用达到1300万和1418万元。
原标题:通过一致性评价药品研发费用汇总,截至2019/7/23
党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..2026年第一期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
2026年6月8日,四川省医药保化品质..关于召开第七届九次理事会暨会长办公会
各相关单位: 经研究,四川省医..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..