近日,联合国艾滋病规划署发布《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告。数据显示,2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人,约62%的感染人群正在接受治疗,约53%的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。这意味着,仍然有47%的艾滋病感染者没有得到有效的治疗。报告指出,减少艾滋病病毒新发感染、提升治疗可及性和终结艾滋病相关死亡进展速度正在放缓。
中国在研的7款抗艾药
ACC007 & ACC008
在中国,由艾迪药业开发的ACC007是一款具潜力的第三代非核苷类药物,2017年获批临床。目前,ACC007已完成1期健康者试验和2a期HIV感染者试验。结果显示,ACC007安全性良好,具有优越的抗病毒活性,现处于3期临床阶段。根据公告,该产品预计在2020年实现上市销售。同时,艾迪药业还开发了ACC007联合3TC和TDF的三合一复方制剂ACC008,据悉,这是中国首个具有自主知识产权的三联复方抗HIV新药,有望与ACC007同步面世。
西夫韦肽
西夫韦肽是由天津扶素生物自主开发的新一代膜融合抑制剂,可有效地阻止HIV侵入人体内正常细胞,从而更有效地阻断HIV的繁殖。据了解,这是由中国首创的第四代抗艾滋病药物,相对于前三代抗艾滋病药物,西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点,将以其最佳的治疗效果和最优的性价比。目前,该产品正在中国开展2期临床试验。
艾滋病疫苗
有没有可能开发一种艾滋病疫苗,让接种的人在一段时间内抵御HIV病毒的入侵?答案是肯定的。在中国,海口维瑅瑷生物研究院和中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,分别发起并完成了一项艾滋病疫苗的1期临床试验。目前,艾滋病疫苗已在中国进入临床2期研究阶段。而由强生公司开发的一款实验性艾滋病毒疫苗,则有望在今年于美国和欧洲启动3期试验。这是一种嵌合性的预防性免疫疫苗,它把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起,以针对更广泛的艾滋病病毒毒株诱发免疫反应。
塞拉维诺&雷腾舒
6月5日,由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺在中国获批临床,成为了继尼非韦罗之后,第二个获得NMPA临床试验批准的CCR5受体拮抗剂。7月15日,由该研究所发起的雷腾舒治疗艾滋病患者慢性异常免疫激活的2期临床试验正在进行中。
阿兹夫定
由河南真实生物发起的阿兹夫定片2期临床剂量探索研究目前也正在招募中。这是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,研究表明,该产品活性比已上市的抗艾滋病药物要好,且毒性要小很多。
卡博格韦
今年4月,全球首款长效艾滋病药物卡博格韦联合利匹韦林在美国递交上市申请。卡博格韦是一种有效的HIV整合酶抑制剂,一项由葛兰素史克发起的评估卡博格韦安全性、耐受性、可接受性和PK的1期研究,目前正在中国进行中。
向治愈艾滋病出发
根据全球艾滋病最新情况报告,2018年全球艾滋病病毒感染者3790万人中,大约有61.5%的感染者接受抗逆转录病毒治疗。这种疗法可以抑制HIV病毒的复制,却不能将病毒从体内消除。如果停药,体内的HIV病毒会卷土重来,重新复制并促进疾病发展,因此患者需要终身服药。要真正消除HIV达到“治愈”效果,就要从感染的细胞和组织中去除被病毒整合进去的DNA片段。因此,在攻克艾滋病这一课题上,科学家仍在不断探索更有效的创新型疗法。
7月11日,《自然-通讯》最新上线了一篇艾滋病研究领域的重磅论文。科学家们开发了一种联合疗法,将持续递送抗逆转录病毒的给药系统与CRISPR-Cas9基因编辑技术相配合。据了解,这种疗法首次从活体动物的基因组中消除了HIV-1的DNA。这意味着,在开发新疗法,治愈人类HIV感染的路上,迈出了关键一步。
与基因编辑不同的是,通过移植带有特定基因突变的干细胞,同样有望治愈艾滋病患者。今年3月,全世界第二例通过干细胞移植接近治愈的HIV患者引起广泛关注。与第一位成功治愈的病人一样,这名患者也接受了含有CCR5蛋白质基因突变的骨髓移植,已停用抗艾滋病毒药物一年多。这种骨髓干细胞移植的疗法,被认为让人类更接近治愈艾滋病的终极目标。
联合国艾滋病规划署(UNAIDS)曾提出2020年实现“三个90%”,即90%感染者知情、90%确诊患者获得抗病毒治疗、90%接受治疗者病毒受到抑制。而全球艾滋病最新情况报告显示,2018年这一数据分别是79%、78%和86%,这距离3个“90%”目标进展差异明显。显然,治愈艾滋病还有很长的路要走,但我们相信,未来的道路是光明的。
来源:医药观澜
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