进入2019年，随着我国一致性评价和带量采购政策的落地和推进，医药市场格局生变，企业正面临着“拐点”的挑战和机遇。同时，业内认为，未来医药市场将逐步向研发创新能力强、成本控制水平高的头部药企集中。
 
这主要是因为，一方面，没有通过一致性评价的仿制药将难以进入市场。另一方面，通过仿制药一致性评价后，在带量采购“低价者得”的筛选原则下，赢家将拥有更多的市场份额。
 
而药企的品种无论是通过一致性评价或是进入带量采购，都需要具备强大的研发创新能力以及成本控制管理能力。
 
在研发创新能力方面，近年来受系列政策的利好，国产创新药获批上市速度明显加快。不过与发达国家相比，我国医药行业的创新能力还比较薄弱，研发投入力度也有待加大，并且随着国家4+7带量采购的落地，国内仿制药高毛利时代开始终结，创新能力有待提升。
 
有投资行业的人士认为，创新药研发具备很大的机遇，国家也在这一领域投入了大量精力，将来可能会有更多的发展前途。但不是特别看好仿制药。“现在国家对仿制药的一些限制，换个角度来看，其实也给新药研发倒出了更大的空间。”
 
业内指出，现在国内的创新研发能力较弱，药企需要定目标，找差距，加大研发投入，引入创新人才，把趋势想在前面。
 
在成本控制方面，带量采购要求仿制药企业对制剂生产成本有更强控制力，才能保证药品优质低价的同时，企业仍然能够盈利。
 
为控制成本，很多企业都在升级成本管理体系。例如，在一致性评价对仿制药工艺和质量要求趋于一致的情况下，不少原料药企业开始考虑原料自供和规模化生产，进而实现自给自足，有效的控制成本。
 
业内表示，环保、质量、成本是原料药企业可持续发展必须考虑的因素。未来原料药市场依然庞大。“在不具备条件的原料药企业不断淘汰的背景下下，也会有更多优良的厂家脱颖而出，届时会引着整个行业水平不断提升，更好的满足下游行业制药生产的需求，助力药企生产出更高质量的药品，利好患者用药。”
 
部分企业则引入更高自动化、环保化的设备或生产线，减少人工成本、环保成本的费用。业内表示，在自动化、信息化、数据化技术的发展下，自动化生产线的引进对制药企业有着重要的意义，它能够帮助药企实现连续生产，提高生产效率和竞争力，才能进一步降低生产成本。
 
业内数据显示，2018年我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。然而在药品批文中，95%是仿制药批文，制药企业全部以仿制药为主。
 
总的来看，随着一致性评价以及带量采购政策的推进，高壁垒仿制药份额将逐渐提升。而具备强大创新研发能力、成本控制能力的药企将迎来更为广阔的市场空间。