今年5月,吉利德承诺每年将向美国疾病控制和预防中心(CDC)无偿捐赠“暴露前预防”(PrEP)药物Truvada(特鲁瓦达),旨在为了控制疾病进展以及预防新患者的感染。
根据捐赠协议,吉利德将每年向CDC提供多达240万瓶的特鲁瓦达,他们将被分发给目前没有医疗保险的美国人,该协议预计将持续到2025年底,然而,吉利德方面表示这可能会延长到2030年底,这是美国总统特朗普承诺在该国“结束艾滋病疫情”的最后期限,吉利德甚至承诺,如果美国FDA批准Descovy(达可挥)用于预防艾滋病,吉利德还会捐赠Descovy给CDC。
据了解,特鲁瓦达既是一种治疗药物,也是一种预防性药物,主要成分为恩曲他滨和替诺福韦,于2012年获得美国FDA批准,根据相关研究显示,持续使用特鲁瓦达可以使降低HIV感染发生率的效果在50%和100%之间。
彼时,吉利德首席病人官Gregg Alton表示:“我们相信此次捐赠,再加上一些用于解决HIV流行病感染根源的措施,如种族主义、对妇女的暴力、耻辱、同性恋恐惧症和变性恐惧症,可以在结束美国的艾滋病流行方面发挥重要作用。”
不过,吉利德的这个出发点正在遭受质疑,外界怀疑看似慷慨捐赠的背后可能存在一些利益勾连。
周三,美国众议院监督委员会主席、众议员Elijah E. Cummings(D-MD)和三位同事致函吉利德,要求详细说明吉利德慷慨捐赠药品的原因。具体而言,众议院监督委员会想知道Truvada的捐药过程中是否涉及吉利德与卫生与公众服务部(HHS)之间关于该产品专利的谈判。吉利德的一位发言人在给外媒FiercePharma的电子邮件中表示,该公司正在“审查请求的全部内容范围,并将及时回复给委员会。”
在美国,艾滋病暴露前预防药物通常每月花费1600美元至2000美元,这一定价被指责为民众难以承担。事实上,自七年前首次上市以来,吉利德已经多次提高了Truvada的定价。一位专家在听证会上作证的说,Truvada在澳大利亚每月只需8美元,但在美国每月却需要花费高达1,780美元。因此,只有10%的美国人能够负担得起这种药物进行艾滋病预防而受益。
现在,Cummings专注于挖掘吉利德是否与美国政府达成了某种协议,以免费提供特鲁瓦达换取对产品专利的保护,以及扩展其推动价格上涨的能力。
6月17日,Cummings和同事致信政府问责办公室,表示担心吉利德捐赠药物背后可能存在商业利益的考量,该信函要求政府问责办公室说明HHS如何检测并防止政府行政权力受到侵犯,并确保任何拥有知识产权的私营企业能够对政府做出适当补偿。
同时,吉利德被要求提供公司和联邦政府之间关于Truvada或Descovy为艾滋病暴露前预防药物捐赠的所有文件和通信的副本。代表们还要求吉利德提供有关2004年以来每年销售产品的成本的详细信息,以及2012年以来特鲁瓦达九次价格上涨相关的文件。
美国代表们对吉利德与艾滋病治疗有关的行为的关注并非孤军奋战。今年5月,一名联邦法官代表31个州的140名患者对其提起的诉讼,指控吉利德通过搁置开发更安全的替代品来保护Truvada和其他几种老牌艾滋病毒药物的市场地位。患者更是声称由于无法获得更安全的替代药品而患上了肾脏和骨骼问题。5月份提起的另一起诉讼指控吉利德与百时美施贵宝公司、强生公司和日本烟草公司合作,阻止了其老款艾滋病毒药物面临的仿制药竞争。该诉讼是由艾滋公益活动家发起。
更巧合的是,就在吉利德同意将数百万瓶Truvada捐赠给CDC的前一天,该公司对外披露承将比预期提前一年,在2020年面临Truvada的仿制药的威胁。
这是偶然,还是吉利德与HHS暗中达成了一项协议,而这种协议又是否与Truvada专利有某种联系?众议员Cummings和他的同事希望从他们要求吉利德提交的大量文件中找到答案。
来源:新浪医药新闻 医谷综合
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