(健康时报网端部记者 赵萌萌)6月18日，默沙东(MSD)公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。

默沙东官网截图

小细胞肺癌(SCLC)在所有肺癌中占比约15%，它的特点是分化程度低，恶性程度高，倍增时间短，治疗手段匮乏，可以说让人谈之色变，一直都是肺癌中的老大难。小细胞肺癌对放化疗非常敏感，即通过放化疗治疗效果非常好，初期客观缓解率远高于其他肺癌。

但是小细胞肺癌复发和进展是常态，因没有发现相应的治疗靶点，没有靶向药可用，只能再次放化疗，导致患者的5年生存率仅为5%左右。

此次获批，标志着Keytruda首次获批治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)，也意味着K药可以治疗非小细胞肺癌和晚期小细 胞肺癌两种肺癌的最主要类型。

本次批准主要基于Keytruda在名为KEYNOTE-158的2期临床试验(n=64)和KEYNOTE-28的1b期临床试验(n=19)中的表现。在这两项试验中，上述的两项试验共纳入131例SCLC患者，其中83名患者接受了两种或两种以上的治疗，

对这两项试验中患者的汇总分析表明，Keytruda的总缓解率达到19.3%，其中，2名患者达到完全缓解，14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中，半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。对于小细胞肺癌患者来说，这无疑是一个喜讯。