6月10日，安科生物发布公告称，公司的重组人生长激素注射液药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。据米内网数据显示，该产品的两个受理号注册分类为治疗用生物制品13类新药。

图1：安科生物的重组人生长激素注射液的审评情况

(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)

据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，安科生物的重组人生长激素注射液(受理号CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日获得CDE承办，最新状态为“审批完毕-待制证”，表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，是否成功获批，我们静待最后的结果。

图2：重点省市公立医院终端重组人生长激素注射液的销售情况(单位：万元)

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

数据显示，在2018年重点省市公立医院终端化学药垂体、下丘脑及其类似药产品TOP20中，重组人生长激素注射液以超3亿元的销售额排名第三，最近几年该产品的销售额快速上涨，增长率保持在10%以上。

米内网一键检索数据显示，目前国内市场中，重组人生长激素注射液获批企业包括了诺和诺德以及长春金赛药业，2018年长春金赛药业的重组人生长激素注射液销售额占比超过99%。若安科生物的重组人生长激素注射液成功获批，能够在市场上分得一杯羹吗？我们拭目以待。

来源：上市公司公告、米内网数据库

数据统计截至2019年6月10日

原标题：【重磅】生物药新药即将获批，超3亿元品种国内企业称霸