进入2019年,“4+7”带量采购、两票制、一致性评价等政策持续推进,医药市场格局面临变革。在此背景下,不少具备实力的药企早早就开始投入创新药研发的布局当中,提高市场竞争力。业内预计,接下来几年会有一批新药上市,利好更多的国内患者。
从目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计来看,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。其中,百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。
百济神州
2018年,百济神州投入约45.77亿人民币在研发方面,研发投入占营收比为342.93%,同比增长152.4%。
据了解,百济神州的研发主要用于推进及新启动的后期全球临床试验、候选药物的注册登记及扩充现有研发管线。2018年,百济神州的zanubrutinib、替雷利珠单抗的新药上市申请均被CDE纳入优先审评。
恒瑞医药
恒瑞2018年研发投入为26.70亿元,占营收比为15.33%,同比增长51.81%。年报显示,恒瑞目前共有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼四个创新药上市。
2018年,硫培非格司亭和吡咯替尼获批。另外,还有7个仿制药获批生产,16个创新药、2个仿制药获批临床。
复星医药
复星医药2018年年报显示,报告期内研发投入25.07亿元,同比增长63.92%,占营收的10.06%。
据了解,复星医药近年来对研发愈来愈重视,研发投入越来越多。2018年。复星共有215项在研新药、仿制药、生物类似药等领域项目。
另外,复宏翰霖研发的国产生物类似药利妥昔单抗(汉利康)在2019年2月已经获批上市,将为公司带来新的业绩增长点。
中国生物制药
中国生物制药的研发投入也不低,2015年-2017年,中国生物制药的研发支出为10.55亿元、13.68亿元、15.95亿元;占收入的比重分别为8.95%、10.1%、10.76%;资本化比例8%、2%、3%。2018年,中国生物制药的研发投入超过20亿。
据悉,目前中国生物制药在研产品共有478件,涉及的领域覆盖肝病、心脑血管、抗癌、呼吸。其中,福可维(盐酸安罗替尼)、替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片、重组人凝血Ⅷ因子三款药的销售峰值,预计可以达到10亿元以上。
除了以上这些药企以外,石药、华润、信达生物、海正、天士力、科伦等在内的多家药企研发投入超十亿。其中,2018年于港股上市的信达生物备受业内关注。报告显示,其2018年研发投入12.02亿元,占营收的1182.66%。
值得一提的是,信达生物的PD-1产品达伯舒(信迪利单抗注射液)已于2019年3月份开始销售,另外还有三种生物类似药正处于后期临床开发阶段。
总的来看,在新药研发环境向好、政策扶持不断、审批审评加速等背景下,不少具备战略和实力的药企都已经加强研发投入,提早布局。但就研发投入占比来看,国内的药企还需要从“重销售,轻研发”的模式中脱离出来,因此就研发而言,国内的创新药发展壮大之路还很漫长。
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