【环球网报道 记者 王欢】日本中央社会保险医疗协议会(厚生劳动相咨询机构)5月15日批准将治疗部分白血病等血癌的新药“Kymriah”纳入医保适用范围。该药只需要使用1次,价格为3349万日元(约合人民币210万元),创单次药价最高纪录。该药从22日起可使用医保。
据日本共同社5月15日报道,这是日本国内首个通过改变从患者身上采集的免疫细胞基因来提高对癌症攻击力的疗法,名为“CAR-T细胞疗法”。据称这对现有疗法无效的患者也有较好的疗效。纳入医保后可覆盖大部分治疗费用,另一方面也可能会引发医疗财政受到影响的担忧。Kymriah在美国需要花费5000多万日元的费用,其价格此前受到关注。
治疗费的窗口负担部分通常为1至3成。因存在设置每月自负上限的“高额疗养费制度”,年收入约370万至770万日元的患者自负部分约为41万日元。厚劳省预测治疗对象高峰时一年将达216人,销售额为一年72亿日元规模。
治疗对象为血癌中的“B细胞急性淋巴性白血病”25岁以下青少年患者和“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者,且仅限于抗癌药无效的患者等。因可能会发生高烧、低血压等严重副作用,治疗仅在能采集细胞并可应对副作用的医院实施,预计起始阶段仅在数家医院进行。在日本人也参加的临床试验中,约8成白血病患者及约5成淋巴瘤患者症状出现大幅改善。
该药将由制药巨头诺华制药(东京)制造和销售。之所以高昂价格能够获批,是因为该药需要冷冻保存患者本人的细胞并运输至美国进行加工,以及无法进行大量生产。
关于高额药物,据称癌症治疗药“欧狄沃”(OPDIVO)每名患者一年需花费3500万日元,日本2016年将其视为问题,带动了药价制度调整。
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