5月6日，股市迎来“五一”节后黑天鹅!化药板块下午收盘时，96家下跌(19家跌停)，仅4家上涨，京新药业位列涨幅榜前三。日前，京新药业发布2018年年报，全年营业收入29.44亿元，同比增长32.66%;净利润3.7亿元，同比增长39.97%。报告期内，京新药业有4个品种5个规格通过一致性评价，3个品种中标4+7集采;研发投入增长47.30%，1类新药EVT201临床II期完成。作为带量采购“光脚”企业，京新药业的经营业绩令人关注，公司预计2019 年上半年净利润将同比上升 50%以上。

全产业链布局，三大板块各有亮点

2015-2018年京新药业业绩情况(单位：亿元)

京新药业2018年实现营业收入29.44亿元，同比增长32.66%;净利润3.7亿元，同比增长39.97%;扣非净利润3.16亿元，同比增长653.97%。近年来，京新药业的业绩稳步快速增长，净利润从2014年的1.07亿元增长至2018年的3.7亿元。

资料显示，京新药业构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，药品产品线涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域，主要产品为瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片/分散片、康复新液等;原料药主要包括喹诺酮类抗感染原料药、他汀类原料药、精神类原料药等用药领域。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造。

2018年京新药业三大板块各有亮点：成品药板块实现营业收入16.78亿元，同比增长47%;原料药板块实现营业收入8.48亿元，同比增长31%;医疗器械板块实现营业收入3.94亿元，同比持平。据了解，公司成品药的主打产品如瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙片、辛伐他汀片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等的原料药均选用自己的原料药，另外这些原料药也供给国内外市场。

原料制剂一体化是京新药业在带量采购中的优势。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

三品种中选带量采购，50亿他汀市场京新“蚕食”

报告期内，京新药业有4个品种5个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦3个品种入选第一批带量采购品种清单，京新药业顺利通过降价中选，一举获得“4+7”区域中选品种60%~70%的市场份额。按企业中选品种数排名，京新药业位居第二，也是不可忽视的带量采购赢家之一。

2018年京新药业通过一致性评价产品

瑞舒伐他汀钙片是京新药业核心品种，2018年该产品销售收入6.93亿元，同比增长42%。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元，原研厂家阿斯利康占据56.71%的市场份额，鲁南贝特制药占比13.70%，京新药业占比13.37%。近年来，京新药业的瑞舒伐他汀钙片销售额不断增长，市场份额从2013年的8.88%增长至2017年的13.37%，而阿斯利康该产品的市场份额从2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。

目前，瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价的企业已达6家，分别为鲁南贝特制药、海正药业、先声东元制药、南京正大天晴、京新药业、Lek。此前，《中国上市药品目录集》收录了诺华山德士旗下Lek公司两个规格的瑞舒伐他汀钙片剂。不仅外资仿制药加入竞争，原料药企业也准备入局，4月26日，浙江江北药业向CDE提交瑞舒伐他汀仿制药新4类上市申请。

激烈的市场竞争下，京新药业似乎占了上风。瑞舒伐他汀钙片是上海第三批带量采购品种，京新药业中标，据了解，该产品2018Q2上海地区市场份额约为21.3%，2018Q3市场份额提高至36%，并且上海第三批带量采购只执行了9月一个月。此后，京新药业的瑞舒伐他汀钙片在第一批国家药品带量采购中中标，获得11个城市一年60%~70%的采购量。从上海到4+7城市，未来随着国家带量采购的全面推广，京新药业会否继续中选呢?

据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售额为7.54亿元，京新药业占据1.15%的市场份额，氨氯地平片剂销售额55.12亿元，京新药业占据0.18%的市场份额。市场份额之小，京新药业可谓是“光脚”企业，而在带量采购挤掉药品销售费用、改变“带金销售模式”的顶层设计下，对京新药业迅速扩大市场份额非常有利。

为保证4+7集采产品的保质保量供货，京新药业表示，公司内部将通过生产线产品的合理调配、生产批次的放大验证、现场管理的精细化等管理措施，提升制剂产能，保证市场供给。

研发投入增长47.30%，上半年净利润预计增长50%

2014-2018年京新药业研发投入情况(单位：亿元)

最近几年，京新药业研发投入逐年增加，公司积极从普通仿制药向高壁垒仿制药、改良型创新、药械结合创新转型，同时积极布局创新药、生物技术药物。2018年，公司研发投入2.42亿元，同比增长47.30%，主要围绕公司战略进行新产品管线的布局。

报告期内，京新药业获得重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸普拉克索片、注射用头孢美唑钠的药品注册批件。重酒石酸卡巴拉汀胶囊为精神兴奋药，京新药业为国内首仿，原研厂家为诺华，2017年中国公立医疗机构终端卡巴拉汀销售额为0.76亿元。盐酸普拉克索片为抗帕金森氏病药，京新药业为国内首仿，原研厂家为勃林格殷格翰，2017年中国公立医疗机构终端普拉克索销售额为5.62亿元。注射用头孢美唑钠为全身用抗细菌药，目前拥有该产品生产批文的国内企业有25家，2017年中国公立医疗机构终端头孢美唑销售额为25.18亿元。

2018年京新药业获批上市药品

4月17日，浙江新昌县市场监管局发布公告称，拟对成功通过仿制药一致性评价的京新药业(过评的三个品种：瑞舒伐他汀钙片(5mg、10mg)、左乙拉西坦片(0.25g)、盐酸舍曲林片(50mg))合计给予1050万元的资金补助。除了4个品种5个规格过评，京新药业还有阿奇霉素、辛伐他汀、头孢呋辛、左乙拉西坦(0.5g、1.0g)4个品种申报一致性评价在审中。

京新药业一致性评价在审药品

在创新方面，京新药业研发管线上化药1类新药EVT201临床II期入组全部完成，多个创新产品进入临床阶段，多个海外项目获得阶段性进展。EVT201为精神安定药，据公司董秘表示，EVT201预计在今年下半年进入三期临床。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端精神安定药销售额为125.28亿元。

对于2018年业绩的增长，京新药业表示，主要由于市场销售情况良好，销量和产量同步增加。作为带量采购“光脚”企业，2019年京新药业的经营业绩令人关注，公司表示，集采区域瑞舒伐他汀钙片降价，对其营收有一定影响，增速可能减缓。总体而言，4+7集采对本公司的净利润增长有积极影响。京新药业预计2019年上半年净利润将同比上升 50%以上。

资料来源：米内网数据库、上市公司公告