聚丙烯薄膜包装属于高品质的包装——在药品包装领域中显现出了许多优点:聚丙烯PP包装膜有着很好的密封性,既耐高温又能很好的保持良好的形状。
Multivac公司在可以消毒的大型气泡包装中使用了这种聚合物材料,并研发出了能够处理高要求材料的专用热成型机。由此,PP聚丙烯就成了聚乙烯、PVC和PET等材料的真正替代品,也为药品应用提供了巨大的潜力。
聚丙烯材料是一次性注射器理想的包装材料
在生产药品包装物时,有许多不同的材料可供选用。但不是每一种塑料都适用于各种医药产品的包装。例如,包装材料的可杀菌消毒性能是重要的选择标准之一。在标准的杀菌消毒工艺中,塑料包装物必须能够在121℃的高温下经得起20 min的考验,还要保持其形状的稳定性不变并且不会有水蒸气渗透。聚丙烯材料在满足这些要求的基础上,还能满足其他更高的一些要求,因为PP聚丙烯材料的水蒸气渗透性能明显低于PVC和PET材料。另外,与其他标准塑料材料相比较,PP聚丙烯的密度最低。因此,聚丙烯材料包装材料的重量明显地低于其他材料的重量——这在可持续性发展和环境保护方面都具有重要的意义。因此,这种材料是药品泡罩吸塑包装的真正替代材料。
对包装过程提出的要求
多年来,Multivac公司一直在用聚丙烯材料开发适用于制药和医疗器械行业量身定制的包装解决方案。例如输液袋和透析袋的外包装、预充式注射器以及塑料安培瓶的外包装。根据被包装产品的不同,对包装物和包装工艺流程的要求也不同:例如对输液袋包装的要求是外包装内部需要有较大的包装空间,而预充式注射器则要求其具有复杂的型腔,甚至是将不同物品牢牢固定住的组合件的包装。由于上面提到的种种原因,通常都是用聚丙烯薄膜来包装的,尽管与PVC和PET材料相比较,这种聚合物在热成型包装机上的工艺流程要求更高:
● PP聚丙烯在受热时非常有弹性,而在热成型包装机上完成包装加工后立即就变得非常坚硬,这会在泡罩中产生应力;
● 薄膜的收缩要求在热成型包装机中的包装工艺按照聚丙烯材料的特殊性质以及考虑到灭菌过程中的收缩特性进行设计。
Multivac公司开发的聚丙烯材料包装解决方案就是专门针对满足这些要求而开发的,并且已经在许多实际应用中得到了验证。热成型包装机两侧的补偿链导向装置确保了热成型和密封过程中聚丙烯材料的受控供给,热成型包装机特殊设计的机床部件保证了聚丙烯薄膜收缩时的收缩特性补偿,也就保证了可以完成对大型包装物、高封闭包装空间和具有复杂形状医药产品和医疗器械的包装,以确保包装结束后的包装形状和密封性符合包装技术规范的要求。
但是,除了机床设备的特殊设计之外,另一个重要的前提条件是聚丙烯材料的包装设计。由于Multivac公司与技术领先的包装膜生产厂家进行了多年的长期合作,以及多年来在各个项目实施过程中积累的经验。Multivac公司自己的研发中心能够帮助用户进行产品的包装设计,该公司提供的技术服务还包括了全面的材料性能测试,抽样检验。也能为用户生产制造包装样品,并进行杀菌消毒的检验,以验证包装在工业化生产条件下的状态如何,认证它们是否能够满足质量检验的要求。
本文作者系Wolfertschwenden市Multivac公司的营销副总裁。
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