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迪康药业约请协会就“中药生产工艺核对的合规性问题”作现场专项技术培训与指导
发布时间: 2019-04-07     来源: 中国西部医药信息网







2019年4月3日,应成都迪康药业有限公司约请,协会组织专家团队就“中药生产工艺核对的合规性问题”并结合迪康医药的品种与相应技术问题,进行现场专项技术培训与咨询指导。蓝光集团药业板块(成都迪康、迪康长江等)中高层生产质量研发与部分经营人员参加了培训与咨询活动。协会秘书长蔡晓霞教授主持了培训与交流活动。

活动之前,迪康药业有关负责人首先介绍了蓝光集团医药板块近几年来高速发展的情况和战略及中长期发展规划。对此,专家们给予了充分肯定。

协会专家分别以“药品生产工艺核对的技术要求”、“中药生产过程中质量标准的执行与控制”、“中成药品生产工艺合规性问题的讨论”为题,紧紧围绕已上市中药工艺变更的关键性问题,包话生产工艺路线、方法、参数等,就可能涉及的药材前处理(包括药材净制、切制、炮炙、粉碎、灭菌等)、提取、分离纯化、浓缩、干燥、制剂成型等生产工艺环节的变更,进行了详细讲解,并以数据分析为基础,对中成药生产企业面临的敏感实质性案例进行深入透彻的专业分析,并在如何辨识与规避第三类变更方面,提出了相应的解决思路与方案。大家都很有启发和收获。

在互动环节,专家们除了解答参会人员会前准备的问题,还现场就企业面临的实际问题进行提问、讨论和交流。气氛热烈而活跃。

至始至终参加活动的迪康药业副总裁、蓝迪共享合伙人杨宗伟先生很有感触地表示,这样的培训交流收获大,解决实际问题,能够准确地把我到我们存在的差距,希望协会给予迪康药业长久持续不断的技术指导和支持。