集约化是指在充分利用一切资源的基础上,更集中合理地运用现代管理与技术,充分发挥人力资源的积极效应,以提高工作效益和效率的一种形式。
据了解,在环保高压、人工等成本上涨的背景下,集约化生产几乎成为医药行业各个子行业发展的一种趋势,目前不少药企正通过进一步结构优化,降低成本输出。
例如,在仿制药领域,因“4+7”带量采购试点工作的落地,医药市场大浪淘沙模式开启,医药市场加速重构,我国医药工业正向着高端仿制药和创新药转型。
有业内分析指出,从中长期来看,未来药品价格竞争会加剧。且随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业靠低成本、多品种存活下来,或将节省下的钱(销量队伍的经营管理成本)全部投入到研发和生产中,让更多的产品通过一致性评价。
有医药人也认为,带量采购会使仿制药价格竞争加剧,引导国内仿制药趋向集约化生产并加速市场置换。“未来将释放通过一致性评价仿制药的市场红利,未通过一致性评价的仿制药会逐步退出市场,这种市场置换为优质仿制药提供了巨大的生存空间。”而在此背景下,企业只有将资金、技术、管理三者结合才能做好仿制药。
在原料药领域,为避免药品原料涨价或产量不足造成药品短缺,业内建议,对短缺药品的原料生产制定一些政策,以保证短缺药原料的来源稳定。
同时,业内建议持续强化环保安全监管,倒逼原料药产业转型升级,提高原料药集约化生产水平,促使企业在调整产品结构、采用更新技术的过程中走上“近零排放”和绿色生产的轨道。
在制剂领域,例如业内2018年以来高度关注的疫苗行业,2018年12月23日,疫苗管理法草案提出,将对疫苗生产企业实行严格准入管理,引导和鼓励疫苗生产企业规模化、集约化发展,支持企业改进疫苗生产工艺,不断提高疫苗质量。
在饮片领域,中药饮片已经成为监管的重点对象,提高中药饮片的质量迫在眉睫。企业应该逐步实现生产集约化、产地化,统筹做好分工布局。
有饮片生产领域的人士指出,饮片企业应努力实现“一条龙”生产,即从药材栽培到产地加工到提取物制备,或成药制备,到炮制,到调剂,到配方应用等,成为良性循环产业链,降低生产成本,提高生产效率。通过饮片、企业整合和集约化生产,更好地形成标准规范。
不过,在中药材领域,由于中药材是中成药的上游,其种植和流通分散,较难像化学原料药那样,通过技术改进、集约化生产来降低成本。业内表示,好药材生产出来的好药品,应该在招标采购中获得应有的优质优价,体现优胜劣汰的市场机制。
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