继刚刚获批三阴性乳腺癌没多久,Tecentriq适应症再扩大!
3月19日,罗氏宣布,FDA已批准Tecentriq联合化疗,用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的初始(一线)治疗。
据悉,这是20多年来首个被FDA批准用于ES-SCLC患者初始治疗的新方案,是首个也是目前唯一一个被批准用于ES-SCLC初始治疗的癌症免疫疗法。
“Tecentriq是首个被批准用于ES-SCLC初始治疗的癌症免疫疗法,ES-SCLC是一种极为难治的恶性肿瘤。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人桑德拉·霍宁博士说,“截至目前,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴能为患者带来一种新的治疗标准。与化疗相比,这种治疗已被证明能够改善患者的生存期。”
这一批准是基于一项名为IMpower133的III期研究,该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的研究,旨在评估Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比,在ES-SCLC初次化疗患者中的有效性和安全性。
研究结果显示,在意向性治疗人群中,Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比,可以显著延长生存期。
此外,Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比,还显著降低了疾病恶化或死亡风险。
另外,Tecentriq联合化疗方案的安全性与Tecentriq已知的安全性特征一致。
该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
Tecentriq是一种靶向结合PD-L1的单克隆抗体,通过抑制PD-L1可以重新活化T细胞。
此前,Tecentriq已有多种适应症在美获批,包括用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、以及三阴性乳腺癌等。
据了解,罗氏已在我国就Tencentriq开展了多项临床研究,治疗领域涵盖非小细胞肺癌、肌层浸润性尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌等。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据估计,2018年肺癌将造成180万人死亡,占预计癌症死亡总人数的18.4%。
在我国,肺癌发病率、死亡率同样高居首位。每年新发病例约78.1万,死亡病例约62.6万。
依据病理学,肺癌通常分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的85%,小细胞肺癌约占所有肺癌类型的15%。
与非小细胞肺癌相比,小细胞肺癌的肿瘤细胞生长、分裂和扩散速度更快。其中,约70%被诊断为ES-SCLC,具有高度侵袭性,广泛扩散到肺部、淋巴结或身体其他部位,在过去20年里治疗进展有限。
此次,Tecentriq联合化疗获批用于治疗ES-SCLC,对ES-SCLC患者来说无疑是一个好消息。
这一疗法何时能在我国获批,值得业界密切关注!
来源:今日医药 作者:李林旭
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