关于2012年全省药品包装材料注册培训班的报名通知 - 四川省医药保化品质量管理协会

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关于2012年全省药品包装材料注册培训班的报名通知
发布时间: 2012-02-27 来源:

各相关单位：

根据协会2012年培训计划，并受四川省食品药品监督管理局注册处委托，我会决定于2012年3月21日～23日，举办2012年全省药品包装材料注册培训班，特邀国家食品药品监督管理局注册司、中检院、四川省食品药品监督管理局注册处、四川省食品药品检验所有关专家到会授课。现将相关事宜通知如下，请各有关单位安排好工作，准时派员参加。

一、参加人员：

1、药包材生产企业的生产及质量管理相关人员；

2、药品生产企业的生产及质量管理相关人员；

3、药品说明书和标签印刷企业的生产及质量管理相关人员；

4、各市、州局及食品药品检验所分管人员。

二、培训内容：

1、药包材注册管理相关法规及要求；

2、药包材形式审查及现场核查；

3、药包材注册审评的技术指导原则要求；

4、药包材标准及药包材检验中注意事项；

5、药包材技术审评要求；

6、药品与包材相容性研究；

7、药包材DMF制度及资料的技术要求；

8、新版GMP对药包材的影响及要求；

9、药包材生产洁净度及管理；

10、药品说明书和标签管理的要求。

三、培训形式：课堂授课。培训结束后，由四川省医药保化品质量管理协会颁发培训合格证书。

四、报到时间：3月21日（9∶00-18∶00）。

培训时间：3月22～23日。

五、报到及培训地点

1、报到地点：成都市锦江区三圣乡江家菜地百花园乡村酒店。

2、培训地点：百花园乡村酒店二楼会议厅

酒店联系电话：028-84679500

六、培训费

1、会员单位1000元/人（含专家授课费、资料费、证书费、午餐费）；

2、非会员单位1300元/人（含专家授课费、资料费、证书费、午餐费）。

3、参会代表食宿自理，预计150元/人/天（双人标间，含早晚餐费）；若需住宿，务必请于3月15日前电话告知协会秘书处，以便安排。

4、百花乡村酒店路线见附见。

七、联系方式

电话：028-86919092

传真：028-86919092

网址：http://www.rrrry.com

邮箱：scyyzx@163.com

联系人：陈桦13982258777雷晓梅13228158556

四川省医药保化品质量管理协会

二0一二年二月二十七日

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