以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。
Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。
梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产品发布是我们治疗复杂疾病的仿制药产品组合的重要补充,我们很自豪能为这种罕见疾病提供一种负担得起的治疗方案。”
梯瓦拥有超过550种仿制药,拥有已获FDA批准的市场上规模最大的仿制产品组合,在首次申报机会方面处于领先地位,在美国有超过100种待首次申报。目前,美国每7种仿制处方中就有一种是梯瓦的仿制药。
对于PAH患者,其血管内皮细胞释放一氧化氮受损,肺血管平滑肌细胞内cGMP浓度减低,而肺血管系统内主要的PDE即为PDE-5。作为一种PDE-5抑制剂,他达拉非(tadalafil)通过抑制PDE-5从而增加细胞内cGMP含量、松弛血管平滑肌,降低肺动脉压。
Adcirca由联合治疗(United Therapeutics)公司销售,根据IQVIA数据显示,截至2018年11月,Adcirca在美国的年销售额约为4.9亿美元。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..