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公告通知
关于举办2019年度四川省药品生产企业质量受权人培训的通知
发布时间: 2019-02-15     来源: 中国西部医药信息网



四川省医药保化品质量管理协会
关于举办2019年度四川省药品生产企业
质量受权人培训的通知


各相关单位:

2018年6月7日中国国家药品监督管理局正式成为国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)管理委员会成员。我国医药行业逐步转化、采用ICH系列的指导原则,将是今后一个时期面临的重大任务,了解熟悉ICH指导原则涉及的内容已经成为我国医药企业的迫切需要,为此2019年度的质量受权人培训首先将ICH的Q系列指导原则作为重点学习内容。

现将有关事项通知如下:

一、 培训对象   

1.    全省已经过系统培训或通过单独考试合格的药品生产企业的质量受权人,请准时参加;若受训人员因故不能参训,请以书面形式加盖本人任职单位公章告知协会会务组;  
2.    吸收药品生产企业研发、生产、质量负责人、QA与QC负责人同步学习(名额有限,报满截止)。

二、 培训内容

1.  领导讲话;

2. 中国加入lCH的背景和最新进展介绍(主讲人:协会首席专家钟光德教授);

3. ICH Q系列指导原则(重点内容为Q7、Q8、Q9、Q10)专题讲解(主讲人:中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员徐禾丰先生)。

三、 培训日期

培训日期:2019年3月26日~28日(3天);

报到时间:2019年3月25日13:00~17:00。

四、 培训费用(含专家授课费、资料费、证书费、场租费、午餐费等)

1. 收费标准:⑴ 质量受权人1200元/人(以取得药品生产企业质量受权人培训合格证为准); 

⑵ 会员单位的非质量受权人1200元/人(会员单位以已交2018年会费为准);

⑶ 非会员单位的非质量受权人1500元/人;

2. 参训代表食宿费自理,会务组协助安排;

3. 培训费请通过银行转账的方式,提前汇入以下账号,转账请写明用途或备注“培训费”(私对公转账请注明公司名称或参训人员姓名),培训报到时方可领取发票。

收款单位:四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行:建行成都第二支行

账    号:5100  1426  2080  5150  6276

五、 培训地点

培训地点:绿洲大酒店,地址:成都市青羊区忠烈祠西街99号,酒店电话:028-86628899。在高铁站、客运站附近均可乘坐地铁或公交前往,详见附件2。

六、 报名方式

请将附件1培训回执表(红头文件上下载)填写完整,并于2019年3月14日前发至协会邮箱。

七、 注意事项

1. 质量受权人需携带本人质量受权人培训合格证;

2. 参训的其他人员由协会发给本次培训结业证书。

八、 联系方式

联系人:罗德丽 

邮  箱:scyyzx@163.com

电  话:028-86919092     18010552321

附件1:2019年度四川省药品生产企业质量受权人参训回执表
附件2:培训地点及路线。