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百健、安进、诺华财报公布 惊艳的Entresto、Repatha和Spinraza
发布时间: 2019-02-01     来源: CPhI制药在线

作者:1°C

近日,百健、安进、诺华相继公布2018年财报,本文将其汇总,一并介绍!

诺华,2018年全年营收519亿美元,同比+6%,其中苏金单抗、Kisqali、Entresto(沙库比曲+缬沙坦)、Promacta/Revolade销售额继续猛涨;多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)销售触及天花板,2018年销售额33.41亿美元,同比5%;肿瘤业务曾经明星产品Gleevec (伊马替尼)继续衰退。

安进,2018年全年营收237亿美元,同比+4%,Repatha(evolocumab),Prolia/Xgeva,Kyprolis (卡非佐米)强力增长;Enbrel(依那西普),Neupogen(非格司亭),Neulasta (培非格司亭)面临生物类似药强力冲击,业绩下滑。

百健,专注中枢神经专注多发性硬化症。2018年全年收入135亿美元,多发性硬化症产品仍是中流砥柱,收入占比64%,但多发性硬化症业务在萎缩;明星单品Spinraza在快速崛起,迅速成长为百健新的业绩增长点,有效缓解多发性硬化症业务压力,百健并逐步转变为由多发性硬化症、SMA、生物类似药多业务驱动的公司。

一、苏金单抗与多发性硬化症

 

2018年,诺华创新药业务收入349亿美元,同比+8%;仿制药单元Sandoz销售额达99亿美元;Alcon全年71亿美元,同比+6%。

产品苏金单抗、Entresto(沙库比曲+缬沙坦)、Kisqali、Promacta/Revolade销售额继续猛涨,领涨销售榜;多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)销售触及天花板,2018年销售额33.41亿美元,同比+5%;肿瘤业务曾经的明星产品Gleevec (伊马替尼)继续衰退。

1. 诺华今日之星:苏金单抗 ++++37%

苏金单抗,已然成为一颗冉冉升起的巨星,在银屑病、强直性脊柱炎领域屡屡斩获佳绩。

尤其是苏金单抗 vs 乌司奴单抗头对头临床试验成功,苏金单抗在银屑病适应症显示出优于乌司奴单抗,这让苏金单抗名声大噪,未来苏金单抗市场将依旧高速增长。

2. 耀眼的心衰产品Entresto:已然成为重磅炸弹

3. 多发性硬化症:Gilenya(芬戈莫德)与siponimod

在多发性硬化症市场,2018年诺华预计超越Teva/武田,成为仅次于百健的一个强大存在,Gilenya(芬戈莫德)2018年销售额达到33.41亿美元,同比增+5%。

Gilenya天花板已现 siponimod续写传奇

诺华Gilenya上市后的表现可圈可点,是首个上市的S1PR调节剂,但是随着专利即将到期,Gilenya的销售天花板逐步显现。

目前,市场上仅有1款S1PR调节剂上市,诺华siponimod已提交上市申请,新基同类产品ozanimod上市申请遭拒,罗氏ponesimod处于3期临床。诺华此次申请上市的siponimod可谓是Gilenya的继承者,诺华希望siponimod能够接力Gilenya,再续传奇,进一步稳固诺华在多发性硬化症市场的地位。

4. 诺华2018年获批上市药物

2018年,诺华多款药物获批上市,其中偏头痛药物CGRP单克隆抗体Aimovig(erenumab)最为值得关注,是一款潜在的重磅炸弹药物。

5. 诺华生物类似药业务

截至2019年01月30日,诺华已有8款生物类似药先后在欧美上市,2018年销售3.9亿美元,同比+++29%。

诺华美国获批生物类似药

诺华欧盟获批生物类似药

2019年诺华,依旧有多款药物审评进展值得期待,如多发性硬化症药物siponimod,罕见病SMA药物Zolgensma(AVXS-101)。

二、安进:生物类似药来袭,依那西普 培非格司亭/非格司亭面临威胁

2018年,安进销售业绩,最亮眼的单品当属Prolia/Xgeva,Kyprolis以及Repatha;面临生物类似药强力冲击的,当属Enbrel,Neupogen,Neulasta;最具市场价值的,当属2018年刚刚上市的偏头痛药物Aimovig,2018年销售额1.19亿美元,上市第一年便突破1亿美元,重磅炸弹的开局果然不一般。

1. First-in-class:Repatha定价降60%

2015年07月,安进Repatha率先在欧盟上市,First-in-class。后他汀时代,PCSK9单抗将叱咤风云,上市后,放量缓慢。

2018年,安进为应对市场压力,Repatha大幅降价,14523美元/年的价格降至5850美元/年,---60%,2018年Repatha继续强力增长,全年销售额5.5亿美元,同比+++++72%!

2. 生物类似药:Enbrel,Neupogen,Neulasta面临威胁

截至2019年01月30日,已有多款Enbrel,Neupogen,Neulasta生物类似药上市,欧盟分别已批准2款,9款(2款撤回),5款,美国分别批准1款,2款,2款。

生物类似药冲击下,Enbrel销售额连续第2年下跌,2018年安进销售额50.14亿美元,同比-8%!

安进Neulasta(培非格司亭)的上市,Neupogen(非格司亭)市场份额已<10%。目前,Neupogen销售额在明显缩减,Neulasta虽仍相对坚挺,但是未来也将加速下跌!

3. 安进2018

2018年,安进多款产品取得里程碑进展,其中:

安进在中国

2018年07月31日,安进明星产品Repatha在中国获批,适应症青少年纯合子型家族性高胆固醇血症;近日,Repatha在中国完成一项适应症拓展,获批用于成人动脉硬化性心血管病。

安进在美国

三、百健:多发性硬化症衰退 Spinraza继续惊艳

谈到百健,就想起多发性硬化症,产品线相当独特、单一,但未来,百健必须转向多业务驱动!

2018年,我们看到了百健营收结构的转变,从只是多发性硬化症,到多发性硬化症+SMA!

2018年百健产品销售额:

1. 衰退的多发性硬化症业务

上表中,能够看出,多发性硬化症2017年累计销售额90.18亿美元,2018年累计86.17亿美元同比-4%,其中daclizumab退市,重磅炸弹Tecfidera业绩已经到达天花板,干扰素产品将继续衰退。

2. Spinraza继续惊艳

Spinraza上市伊始,便备受关注,2018年销售额继续翻倍增长,达到17.24亿美元,同比+++++95%!

Spinraza的上市具有突破性的、里程碑式的意义,药物给罕见病SMA带来新颖的疗法,目前,Spinraza已在全球40多个国家上市销售,目前已有6340例患者接收了Spinraza治疗,未来Spinraza将会造福更多患者!

百健财报

3. 百健:转变

百健专注中枢神经,同时在转变以多发性硬化症单一业务驱动的模式,正在转向多发性硬化症+SMA+生物类似药的多业务驱动,未来在更为广泛的中枢神经和生物类似药领域精耕细作。

百健财报

4. 2019年:百健值得期待

百健财报

阿尔兹海默症让多个巨头折戟沉沙,是一个"巨坑"领域,相当惨烈,随着罗氏crenezumab倒下,2019年,笔者更加期待百健aducanumab的3期临床数据!

原标题:2018年财报 | 诺华&安进&百健,惊艳的Entresto、Repatha和Spinraza

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