美国食品和药物管理局周五批准了AcelRx制药公司基于阿片类药物治疗疼痛的治疗方法，该药物将在严格的医疗监督下使用，该机构的主要负责人突出了一项罕见的批准原因。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，监管机构的决定是在美国阿片类药物危机达到流行病水平，平均每天约130名美国人的生命。

“对该产品的分销和使用存在非常严格的限制，”FDA专员Scott Gottlieb在一份声明中说。

周五AcelRx股价上涨14.9%至4.77美元。

该委员会表示，快速作用的药物Dsuvia将用于医院，外科中心和急诊室，其机制使得在无法进行静脉内给药的情况下更容易分娩。

Gottlieb说，国防部与该公司密切合作开发这种药物，因为它是五角大楼的优先产品，以满足战场上士兵待遇的未满足需求。

该药物是普通可注射阿片类舒芬太尼的舌下药丸形式，并通过预先填充的涂药器递送。该机构去年拒绝接受治疗，该机构已寻求额外的安全数据和某些变化，以确保其得到妥善管理。

加拿大皇家银行资本市场分析师Randall Stanicky表示，“这项批准是在公众辩论中，是否应当批准FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）今天在一项不寻常的公开声明中提出的额外阿片类药物的批准，我们认为该声明可以满足市场对该产品的需求。”

该公司表示，平板电脑的交付方式可以防止未解决的问题，这是监管机构决定之前讨论的话题。

AcelRx首席医疗官Pamela Palmer告诉路透社说：“我们认为直接通过护士到患者口腔的单剂量是一种更加万无一失的分娩方式。”

美国食品和药物管理局周五分别拒绝批准Trevena公司的另一种阿片类药物，理由是安全性数据不足。

“除了这种特殊的药物批准，我认为我们应该考虑是否应该做更多的评估每种候选阿片类药物，”戈特利布说。

他说：“我们应该考虑是否可以在权衡批准方面做得更多，以确保新的阿片类药物比现有药物更好，以证明在目前的滥用危机背景下将其添加到市场中是合理的。”