1月14日,Nature在线发布了EvaluatePharma关于2019年全球销售额TOP20重磅药物的预测。Humira凭借严密专利保护将众多生物类似物封堵至2023年以后才能进入美国市场,也将再次雄踞全球畅销药排行榜TOP1,并且196亿美元的预期成绩几乎是第2名Revlimid的2倍。
与Humira类似,上面榜单中的很多单抗药物在美国都面临即将上市的生物类似药的威胁,或者之前获批的类似物已经开始放量。尽管生物类似物在美国的应用推广环境不像欧洲市场那样友好,但美国日趋加重的药价压力让生物类似物的销量开始放大。
从EvaluatePharma的预测结果上看,长期凭借Avastion、Herceptin、Rituxan盘踞畅销药TOP10排行榜上游多年的罗氏是2019年受损最大的厂家,“三驾马车”的全球销售额均有明显缩水。目前这3个单抗均已有生物类似物在美国获批上市,并且更多的仿制药厂家还在排队等候审批,虽然尚无一家敢于冒专利侵权的风险上市销售,但是一旦有厂家走出第一步,罗氏受到的伤害无意是巨大的。
新基也在忙于捍卫自己头牌产品来那度胺的专利保护权。在被BMS收购后,新基能够更好抵御来自多发性骨髓瘤领域的一些竞争。
PD-1抗体是2019年畅销药TOP10榜单的两个新晋玩家。Keytruda和Opdivo凭借临床和审批方面的巨大成功将对手远远甩在了身后。也有分析师预测Opdivo在未来几年的销售表现与Keytruda的差距会越来越大,因为后者在肺癌领域的优势实在是太大了。
TOP10的其他药品中, Stelara受益于银屑病市场的扩容而获得地位提升,不过预计在2024年会被诺华的Cosentyx反超。相反,辉瑞的肺炎疫苗 Prevnar 13和BMS的抗凝药Eliquis 的排名都有望继续提升。
来源:Nature Reviews Drug Discovery. Topproduct forecasts for 2019
作者:Lisa Urquhart
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