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布莱根妇女医院

摘要：

一项新的研究发现，氯卡色林降低了糖尿病，诱导糖尿病缓解的风险，降低了肥胖和超重患者的糖尿病并发症风险。

在2018年欧洲糖尿病研究协会会议上，来自心肌梗塞溶栓（TIMI）研究组的布莱根妇女医院研究人员介绍了CAMELLIA-TIMI 61的糖尿病相关发现，这是一项超重和肥胖患者的临床试验设计测试lorcaserin，一种由试验赞助商Eisai Inc.生产的减肥药。除了报告持续减重而没有增加主要心血管事件的风险外，TIMI研究小组还提供了数据显示氯卡色林可降低患糖尿病的风险。糖尿病前期患者的百分比，诱导糖尿病患者高血糖的缓解，并降低糖尿病微血管并发症如微量白蛋白尿的风险。该团队的研究结果在“柳叶刀”杂志同时发表的论文中有详细介绍。

“我们最近提出的研究结果显示，使用氯卡色林导致肥胖和超重患者体重适度但持续减轻，而不增加心脏病发作和中风的风险，”共同主要作者Erin Bohula博士说，他是BWH心血管内科专家， BWH的TIMI研究小组的一名研究员。“现在我们报告说，当加入生活方式干预措施时，氯卡色林可显着降低糖尿病发病率，增加糖尿病缓解率，并降低糖尿病微血管并发症的风险。”

“总的来说，这些研究结果强化了这样一种观点，即适度，持久的减肥可以改善心脏代谢健康，并支持氯卡色林作为慢性体重管理的辅助治疗的作用，”联合主要作者，心血管医学专家Benjamin Scirica博士说。 BWH和TIMI研究组的高级研究员。对于希望达到并保持体重减轻的患者，它提供了除了饮食和运动之外的武器装备中的另一种工具。而且，幸运的是，正如我们所看到的，即使相对适度的体重减轻也可以改善糖尿病患者的糖尿病控制并减少发育那些有风险的人患有糖尿病。“

在Lorcaserin在超重和肥胖患者中的心血管和代谢作用 - 心肌梗塞溶栓61（CAMELLIA-TIMI 61）试验中，12,000名有心血管事件风险的超重或肥胖患者被随机分配接受氯卡色林或安慰剂。随访患者的中位时间超过三年。在试验开始时，超过一半的参与者患有糖尿病，另外三分之一患有前驱糖尿病。

在患有前驱糖尿病的患者中，与安慰剂相比，氯卡色林使患糖尿病的风险降低了19%（2,015名服用氯卡色林的患者中有172名患有糖尿病，而服用安慰剂的1,976名患者中有204名）。此外，9.2%服用氯卡色林的前驱糖尿病患者能够达到正常的血糖水平，而服用安慰剂的患者为7.6%（2,015名患者中有185名，而1,976名患者中有151名）。Lorcaserin还显着提高了糖尿病患者的高血糖缓解率，其中7.1%的患者达到缓解，而安慰剂患者为6%（3,385例中有242例，3,431例中有206例）。

Lorcaserin还将糖尿病微血管并发症（包括持续性微量白蛋白尿，糖尿病性视网膜病变或糖尿病性神经病变）的风险降低了21%。

参加该研究的患者在试验开始时具有良好控制的糖尿病，但氯卡色林仍然导致血红蛋白A1c水平的净减少（血糖控制的量度）。

低糖血症 - 危险的低血糖水平 - 在接受氯卡色林治疗的糖尿病患者中有223人（6.6%），而服用安慰剂的糖尿病患者为199人（5.8%）。对于胰岛素或磺脲类药物，已知导致低血糖的药物，有更多的严重低血糖事件需要住院或被认为对氯卡色林有生命危险（12例氯卡色林事件与4例安慰剂事件; p值非-重大）。作者指出，这一发现强调了仔细滴定已知会增加低血糖风险的药物的重要性，尤其是在患者正在减肥的情况下。

如前所述，除生活方式咨询外，氯卡色林帮助患者平均体重减轻4.2公斤（9.3磅），而安慰剂一年减重1.4公斤（3磅）。 服用氯卡色林的患者明显多于体重减轻5%（氯卡色林组39%，安慰剂组17%）或体重至少10%（15%对5%）年。在整个试验期间，差异仍具有统计学意义。%

“鉴于肥胖的全球流行及其与2型糖尿病的关联以及可能导致死亡或大大降低生活质量的并发症，我们需要采取治疗策略，以改善生活方式以预防和控制糖尿病，”Scirica说。“这项严格的大规模随机研究表明，在治疗计划中加入减肥剂可以改善血糖控制。”

本研究由Eisai，Inc.赞助。作者的完整声明可以在The Lancet中找到，包括Eisai，Inc.向Bohula，Scirica及其合着者提供的资助报告。