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设备管理成制药行业痛点,需寻找降低成本新方法
发布时间: 2019-01-03     来源: 中国制药网

近年来,随着我国制药工业生产速度的加快,以及GMP要求趋严,对药品质量的一致性、安全性的要求越来越高,与药品生产息息相关的制药设备检查管理频率加大,难度再次提高。这也导致各种规模的制药企业检查与批量管理设备的效率和成本逐渐升高,对企业的生产力和盈利能力产生了直接影响。因此,制药企业需要寻找更有效地降低企业生产成本的新方法。
 
据了解,设备管理如今已成为制药行业管理的痛点,因此设备管理员职位也是企业不得小觑的一部分。
 
设备管理员主要负责药机企业厂房车间、工程设施和生产、检验、办公设备管理;按GMP要求完善设备档案管理、新到设备建档管理;洁净中央空调、水、电、气等公用工程设备日常操作维护管理;厂房设备设施确认、验证管理,负责仪器仪表计量器具校验、校准管理;完善、修订公用工程设备标准管理程序和标准操作程序,操作记录归档保管。
 
另外,设备管理员还需要协助生产、检验、办公设备设施维护保养和故障维修、管理;协助工程设备选型、安装调试、性能确认、设备变更及偏差处理等相关工作;协助厂房工程改造、修缮翻新等项目设计、施工管理及验收;负责工程设备物料、配件和维修工具管理,统计设备运行、维修、动力成本等方面。
 
业内指出,由于制药设备的种类多样,数量也不少,管理难度很大,对管理信息系统的适应能力要求很高,标准的ERP和设备管理软件很难满足灵活多变的管理需求。
 
据了解,很多制药企业长期以来都在利用Excel进行数据管理,这种方法很容易留下一些隐患。
 
例如,有些药企将现有的制药设备通过EXCEL进行管理,包括设备的采购、出入库、盘点、清查等各种数据。但因为经过了较长时间,后来发现打开文件的速度越来越慢,大大影响了工作进程。
 
同时,由于用Excel管理数据非常分散,因此当企业的设备管理人员发生变动时,也容易导致数据丢失,新人接手时还需要对这些数据进行重新整理。
 
以上问题,常常让制药企业的设备管理负责人苦不堪言,也因为多次采购延误、数据不准确等问题受到上头责罚。
 
在此背景下,业内建议,制药行业应按照企业需求,定制出适合制药企业的设备管理系统,使其实现对制药企业设备更好、更方便、快捷的管理,满足企业个性化需求。例如,有企业使用活字格Web应用生成平台,开发出适合制药企业进行设备管理的系统。
 
另外,在设备的数据采集、记录等方面,也需要制药设备企业进行发力。
 
笔者获悉,楚天科技引进了一批国内外人才,逐步实现从立体仓库、无菌药品拆包线、洗灌封生产线、自动物流系统到后包装线,每一段生产过程,每一个计量控制都能实现全过程、全方位、无死角的数据记录,并可以全程追溯。
 
目前还有很多企业以智能制造为核心,致力于将药品生产工艺与机械设备制造加工、工业自动化控制、数据采集、自动化判断等相结合,从而为制药企业提供全套的智能化工艺解决方案。