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胡季强独家点评4+7带量采购:从今天起,中国仿制药市场变天
发布时间: 2018-12-12     来源: E 药经理人

对于中国医药行业来说,2018年12月6日,是具有历史意义的一天。从这天起,中国仿制药市场正式开启了“仿制药模式”,但也意味着两个终结的开始。

第一,此前中国仿制药按照高价格、高毛利、高费用的创新药的营销模式做仿制药市场的时代开始终结;第二,专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据中国绝大部分市场的时代也开始终结。

众所周知,在欧美等发达国家市场,一旦原研药过了专利期,便会出现专利悬崖,价格大跌,市场份额断崖式下跌。但在中国,原研药过了专利期,仿制药上市,5年、10年,并未出现如欧美一般的现象,反而是这些过了专利期的原研药继续留在中国药物销售TOP100强的名单之中,甚至出现在世界药物销售100强名单中,而支撑其能够屹立不倒占据排行榜的主要市场便是中国,中国每年为这些过了专利期的原研药贡献了销售额的60%,甚至70%、80%的份额。比如说波立维、立普妥、络活喜等等,过去几年这些药品依旧是大品种。

而从这次带量采购开始,这个时代即将过去。

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仿制药应该回归低价可及

此次4+7氨氯地平的中标价格为0.14元,而原研药络活喜在中国市场的价格过去曾经卖到7块钱一片,即使现在已经降价达到5元。但现在中标的价格不到络活喜的3%。

由此可见,这次带量采购或许意味着仿制药真正回归仿制药应该有的本质。这个本质就是,在没有专利的限制下,仿制药就应该是质量一致、低价可及的药品。

通过带量采购这样的竞争,中国仿制药未来会像美国一样,出现高度集中的态势。比如,在美国,梯瓦拥有1000多种仿制药,占据美国市场仿制药的份额大约为18%,而美国仿制药企业前10位能够占据整个仿制药市场的70%。

而中国,未来也将会一样出现这样的现象:仿制药贡献75%的处方量,但仅占到药品费用总金额的25%左右。当然,这个高度集中的情况不会马上形成,而是如美国、日本一样,会有大概10年左右的过渡时间。

在美国市场,很少有销售额超2亿美元的仿制药品种,但是在中国,仿制药单品种销售往往可以达到5亿美元、6亿美元,比如说波立维单品种就可能达到12亿美元。

通过对比不难发现,中国的购买力与美国的购买力还是有很大差距,但是出现如此差距,显然是原研药和一些仿制药产品的价格不合理。同理推断,中国的仿制药应该比美国市场的仿制药价格更便宜些才合理。

因此,从上述角度来说,未来中国仿制药市场会迎来真正符合行业本质的时代。原研药既然过了专利期,给了专利药足够的补偿,仿制药就应该回归可及性、价格低,让更多老百姓能够享受到仿制药的“红利”。

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仿制药将只占20%用药金额

在美国市场,创新药占据了用药金额的85%,而仿制药只占据15%的用药金额。随着带量采购执行、一致性评价等政策的推进,未来中国市场也会出现如美国一样的态势。

目前,中国市场,仿制药占据着70%以上的用药费用金额,而创新药加上中药占比不过30%。但经过五六年之后,大部分仿制药通过一致性评价,然后通过带量采购模式进行招采,最后将会形成中国仿制药市场的用药金额比重从超过70%下降到25%左右。

不过,从目前来看,这个格局形成还需要一段时间。国内的医药市场不可能像以往那样继续高速增长。接下来,中国的医药市场将会是一个低速增长的阶段,现在的医药市场大概为2万亿元左右,假设10年后,用药市场翻一倍,达到4万亿,那么70%的用药金额应该来自创新药和一部分生物(类似)药。

所以,未来创新药的空间会非常大。但是,就目前而言,仿制药通过大规模降价以后,关键在于中标企业能不能坚持,能够坚持到本身创新药产品上市,则意味着转型成功。

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带金销售模式终结

在当前的带量采购等一系列的政策之下,等药品真正把价格降到位之后,原来的带金销售模式肯定会没法继续做下去。

就目前的医药代表来说,大多不能称之为医药代表,而是公共关系代表。现在,很多已经用了20年的药还有很多名义上的医药代表,但实际上,这些产品并不需要。

现在仿制药的医药代表,其实就是所谓的与医生搞好关系,而现在的带量采购出现,这种带金销售模式将很难维系,至少在仿制药市场要结束。

但是,这个结束并非戛然而止,而是一个循序渐进的过程,这个过程是随着所有化药的一致性评价结束而结束的。顺序上是,先经历技术端的淘汰,再是模式上的结束。

那么,具体到什么样才能结束呢?众所周知,289目录并非用药的主流,从目前产业情况来看,总共有3600多个通用名化学药品,可能会做一万五到两万个一致性评价,才能到最终的结束。

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什么样的仿制药企业未来会赢?

很明显,仿制药发展,未来是:第一高度集中;第二是价格低、可及性好。

集中度高,就得像梯瓦一样,手中得握很多仿制药品种,这样才够有资格去形成竞争优势。

这就像参加奥运会一样,一定是有资格先拿到入场券才有资格去争夺,拿到的入场券越多获得奖牌的机会也就越多。仿制药也是,品种越多,机会越大。而不是像原来,把一个品种做大就可以了。因为通过竞争以后,虽然数量上能够做大,但是品种价格很低,最后也难以在销售额上得回报。

目前在传统模式下市场占有率越高的企业,未来预期越不好。因为价格降下来以后,就没有了原来的高毛利。比如原来一盒药卖120块钱,除去高额的费用,毛利只剩下20%,也还有20几块钱。带量采购以后,价格降到20块钱一盒,哪怕毛利达到50%,也只有十块钱。

转型最理想的状况是做新药。但是也要有一个过渡,这个过渡就是洗牌、行业重构的过程,应该会是未来10年动态的过程。在十年当中,中国的医药市场会跟过去的十年在市场结构、产业结构上发生颠覆性的改变。

这就是一致性评价和医保局设立以后,实行的集中采购、带量采购会出现真正的带量、真正的把市场让出来的结果。而且目前,很多小企业还在纠结于做不做一致性评价的问题,因为销售额有可能还不够去做一致性评价投入。

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先试点再推广

在此前与其他企业的交流中,不少同行曾经提到,此次带量采购的试点范围太大。虽然方向是肯定的,但是“4+7”这个标的太大,对市场影响也非常大。例如对某一些公司来说,”4+7“的标的可能会占到其高端医院销售30%的份额。如果不想放弃着一方面的市场,就必须进行降价。

而其影响之大,从二级市场就可以反映出来。很多企业都是看到了未来的趋势,所以会为了抢到市场而放弃价格,但是也会出现这样的情况,曾经在全国市场占有率很高的品种,降价之后即使份额更大,但销售额会降低。这也是仿制药企目前在市场上不被看好的原因。

因为每一种药品的品类很多。比如如果医生不开阿托伐他汀,还可以开其他的他汀类药品。如果还有其他价格更高的产品,怎么去保证进入带量采购品种的采购量,能不能做到给大幅降价的药品在量上的保障?虽然价格降下来了,但是医生不开这种药品该怎么办?这是一个很现实且需要去思考如何解决的问题。

其实应该给仿制药企一个过渡期,不要一步到位推广到那么多城市,先选择一两个城市进行试点,也更容易摸索出经验。现在最大的问题就是,很多失去市场的药企很多还不具备创新药的能力,如果一下子没有了市场,怎么去转型?

而对于老百姓来说,带量采购不是一件坏事。另外一致性评价必须加强动态监管。如果一致性评价变成“一次性评价”,质量难以得到保障。另外如果医保招标有价格差异,或者医保支付标准有差异,也是成为推行的阻碍。所以应该通过竞争去形成一种支付标准,最后在支付标准以下中标的企业,才能够按医保标准全额支付或者按标准支付。零售药店的零售价格要市场化,给病患提供多种选择,把选择权交给消费者。

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中药会有机会吗?

通过此次带量采购,很多医药代理商无法继续做仿制药,或许会转向中成药,因为短期来看,仿制药市场空出的份额将会被部分中药所替代。现在中药在医院被歧视、被压迫的地位会有所改变。

从价格层面去看,中药因为具有特殊性,成本会随着农业生产成本的提高而增加,价格也会相应提高。虽然一部分的中药价格有下降空间,但就重要整体趋势而言,还是有上涨的空间。所以,化药价格下降,中药价格或许会上涨,上涨之后,市场空间会增大,因此会为中药带来机会。

但,不得不指出的是,化药进行一致性评价,那么中药必然也会进行再评价工作。再评价内容包括三个方面:第一,药品的安全性问题;第二,药品的有效性问题;第三,药品的质量稳定性问题。

再评价工作是未来每个中药企业都要做的事情,而现在对于中药行业的再评价还没有一个相应的标准,但是就企业本身而言,可以提前从自身入手,开始为再评价工作做准备。

本文整理自康恩贝董事长胡季强接受E药经理人独家专访录音,略有编辑。

来源:E药经理人

作者:胡季强