与糖衣片的生产技术不同,中成药薄膜包衣片的工艺生产,是一项完整的综合技术,各个环节缺一不可。如薄膜包衣技术对中成药片芯硬度、表面光洁度、辅料选用、工艺操作等都与糖衣片生产技术相差很大。如果搬用糖衣片的生产方法或技术,套用于中成药薄膜包衣片,往往达不到预期的效果,甚至不同的中成药品种,因片芯的表面性能不一样,也不能使用同一种薄膜包衣粉或包衣方法。许多药品生产企业引进薄膜包衣技术,生产中成药包衣片,结果不尽人意,达不到目的,症结就缘于此。
沿用传统的辅料或生产方法加工中成药片芯,用于生产薄膜包衣片,往往会出现片剂的崩解时限达不到要求,片芯硬度差,片面粗糙等一系列问题,从而导致中成药薄膜包衣片的质量差。要解决这些问题,最有效的办法是从新型辅料的选用入手,调整投料配方,生产工艺及相关操作规程作相应的修改等。特别是新型辅料的选择使用很重要,在欧美发展很快,并由此派生出一个全新的行业:(制药)精细辅料。中成药制剂工业企业在积极引进薄膜包衣技术的同时,还应该从更高的层次或角度来考虑,也是对本企业自身生产技术水平进行一次科学调整和提高的机会,一举两得,从而提升整体管理水平。
从目前的整体情况来看,薄膜包衣技术在中成药片剂中的生产成本,如果仅单纯从包衣粉或相关原辅料的价格来看,与糖衣片相比还有一定的差距。如果从整体技术的全过程来考察,薄膜包衣技术应用于中成药片剂的生产成本已基本上接近,甚至与糖衣片持平,并且,还存在较大的生产成本下降空间。再加上中成药薄膜包衣技术本身的经济效益和社会效益,则远远超过糖衣片。
相关企业要把握准机会,及时引进薄膜包衣技术,把该项先进技术用于生产,调整高效薄膜包衣机械设备的操作技术指标,使其更好地为中成药行业服务。
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