近日,智飞生物发布公告称,其已与默沙东药厂的关联公司签署了HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了智飞生物所代理的HPV疫苗(宫颈癌疫苗),包括四价及九价HPV疫苗的综合基础采购额。新协议约定2019至2021年,智飞生物采购四价和九价HPV疫苗的基础采购金额,从此前的46.31亿元劲增至180亿元。从2019年开始,默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国增加供应量。
此前,智飞生物与默沙东曾于2017年9月在原协议基础上签署了《补充协议》,即自生效之日起至2021年6月30日止;2017年9月至2021年6月的基础采购计划,五年采购金额合计65.45亿元。其中,2019年约17.84亿元、2020年约22.3亿元、2021年约6.17亿元,三年合计基础采购总额为46.31亿元。
这就意味着,随着双方合作的深入,智飞生物独家代理的默沙东HPV疫苗采购额将是此前协议的4倍之多,基础采购计划总金额将劲增134亿元。智飞生物表示,协议的签署确定了HPV疫苗产品的基础采购额,进一步确保了HPV疫苗的基础供应,若正常履约将对上市公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。
此次HPV疫苗基础采购金额的增加,与巨大的市场需求紧密相关。宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症。据EvaluatePharma估计,全球每年有53万女性患上宫颈癌,有27万人死于这项疾病。中国目前有10万宫颈癌患者,占了全球的五分之一。
在供给方面,直到2016年,葛兰素史克的二价疫苗希瑞适获得CFDA上市许可,我国内地才有了首个预防HPV感染疫苗。2017年5月,默沙东旗下四价HPV疫苗佳达修获批在内地上市,并陆续在国内26个地区中标并接种。2018年4月,九价疫苗被批在大陆上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种全部进入我国市场。
但目前我国获批的疫苗数量仍远不能满足市场需求。据此前上海证券报报道,以九价HPV疫苗为例,目前获批数量只能满足10万人接种,这其中仍存在极大地市场缺口。此次智飞生物与默沙东签署了扩大采购额度的协议,无疑将缓解这一供需紧张局面,同时也将为智飞生物的市场增量带来契机。
中金公司研报认为,根据智飞生物此次与默沙东签署的HPV疫苗相关协议,预计其代理四价HPV疫苗全年将达到500万支以上的市场销售,九价HPV疫苗在本期签订协议后,后续将有更大的供给支持,未来2-3年将是公司代理HPV疫苗产品快速放量期。
根据智飞生物前段时间发布的2018年半年年报显示,智飞生物今年上半年自主产品实现收入约5.63亿元,代理产品实现收入14.7亿元。实际上,这是智飞生物代理产品销售规模在2015年之后,再次超越自主产品销售规模,代理产品占其收入的比重已超过70%。
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