今日,专注于发现并开发下一代免疫药物治疗癌症和其他疾病的生物医药公司NextCure宣布,启动Siglec-15(S15)抗体NC318的1/2期临床试验。值得一提的是,陈列平博士是该公司的创始人。
S15是一种新型的免疫调节靶点,表达于肿瘤微环境中的一组受限制的髓样细胞和某些肿瘤类型,包括肺癌、卵巢癌和头颈癌。临床前研究表明,S15促进抑制性髓样细胞的存活和分化,负向调节T细胞功能,允许癌症生长。在临床前研究中,NC318阻断S15的负面影响。NC318是first-in-class的免疫药物,具有治疗多种癌症类型的潜力。
S15的免疫调节功能最初在陈列平博士的实验室中发现。陈列平博士是NextCure的创始人、United Technologies癌症研究的顶级教授(Endowed Professor)、耶鲁大学(Yale University)医学院免疫生物学及皮肤病学和医学教授。陈博士在免疫肿瘤学领域做出了重要贡献,他和他的团队发现了许多新的免疫相关靶点,包括PD-1/PD-L1通路。
该开放式标签的1期剂量递增试验将评估NC318在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定其药理活性和/或最大耐受剂量。推荐的2期试验剂量确定后,NC318的疗效将在选定的肿瘤类型中进行评估。该试验正在美国的5个临床试验基地进行。
陈列平博士表示:“我们小组和其他人的发现为第一代免疫疗法铺平了道路,使癌症治疗取得重大突破。在这些早期发现的基础上,我们与NextCure进行合作,以确定调节免疫系统的新靶点。我们预计,首批确定的新靶点之一S15将是首个下一代免疫药物。通过全面、精简的流程,NextCure高效地将NC318推进至临床。”
NextCure首席执行官Michael Richman先生说:“NC318是NextCure开发的首个进入临床试验的抗体候选药物,这标志着我们的研发取得了重大进展,我们将始终致力于开发下一代免疫药物,以惠及对现有疗法没有缓解的癌症患者。”
NextCure公司CMO Kevin N. Heller博士说:“靶向T细胞功能的免疫疗法显著改善了患者预后;然而,相当部分的患者对目前现有的PD-1或PD-L1抗体疗法没有缓解。实验室研究表明,Siglec-15以独立于PD-1/PD-L1通路的方式调节免疫抑制,这表明NC318可能有潜力用于不表达PD-L1的患者。用NC318阻断S15有望减少免疫抑制,并使免疫应答正常化,从而产生临床相关的抗肿瘤免疫应答。我们的试验目标是检验这一假设。”
我们预祝NC318的试验顺利,早日惠及更多的癌症患者!
来源:医药观澜
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