欧洲药品验证组织警告称,近1500家公司面临未遵守伪造药品指令的风险,并且对公司可能因此可能面临的任何后果不承担责任。
该机构警告称,约有1,500家制药公司面临未能遵守伪造药品指令(FMD)的风险,因为他们尚未开始与欧洲药品验证组织(EMVO)合作。
EMVO表示,仅有841家公司完成了与欧盟枢纽的连接的第一阶段 - 欧盟范围内的FMD中心数据库 - 这是一个称为“入职”的过程的开始。它补充说,在2019年2月完成截止日期之前,可能需要长达六个月的时间才能完成。
根据口蹄疫,2000多家拥有营销授权向欧洲经济区提供处方药的制药公司必须连接到中心并上传其制造或重新包装的每种药品的唯一识别数据。
在2018年8月6日给制药公司的一封信中,EMVO表示,在需要连接到枢纽的2,291家公司中,只有841家公司完成了第一阶段的连接:签署参与协议。其中,只有106家公司已经发展成为与欧盟中心生产环境完全连接的公司。
“在2018年1月,EMVO宣布最后一次机会及时登机是在2018年6月,”这封信说。
“在该日期之后的任何入职都可能对公司遵守口蹄疫产生风险,从而对公司产生影响。”
这封信警告公司,入职流程可能需要长达六个月才能完成,截至信函发布之日,在FMD生效之前只有131个工作日。它敦促尚未开始入职的公司尽快开始入职,并表示EMVO将不对因迟到入职或未能在以下情况下可能对公司造成的任何后果承担责任或承担责任。
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