当前位置: 首页 > 新闻 > 技术装备
技术装备
通过供应链可见性提高制药质量和效率
发布时间: 2018-10-09     来源: 制药业

 对于制药商而言,管理供应链对于成功至关重要。在供应链管理中,可见性是最重要的竞争优先事项,并且其重要性逐年增加。然而,GEODIS 2017 供应链全球调查最近发现,尽管其越来越不可或缺,但各行业中只有 6% 的公司已实现供应链可见性。

供应链可见性通过使公司能够提高运营效率并管理从自然灾害和天气到交通等会影响按时交付并危及温控货物安全的各种风险,提供增加利润和收入的机会。未能提高供应链可见性会使制造商付出代价 - 尤其是大型零售商开始因托运人未能按时交货而对其进行处罚。在制药行业,特别是在冷链运输中,供应链中更高的清晰度可以更好地控制运输药物的安全和质量,并提高预测可能影响品牌声誉的问题的能力。

供应链可见性有助于解决常见的供应链挑战和盲点,而可见性解决方案可提高质量和效率。与冷链管理系统的集成可以同时降低总体成本、提高可持续性和改进法规合规情况。随后的实用技巧将有助于管理人员评估其整合水平,并了解从哪里开始旅程,以发展更强大的冷链。制药和医疗包装专业人员可以在10月芝加哥迈考密展览中心举办的医疗包装博览会 (Healthcare Packaging EXPO)上看到最新的供应链可见性解决方案。

交付到患者的途径

一种药物从制造商交付到患者手中可以通过各种途径。在大多数情况下,产品离开制造商的直接控制后,就会进入一个复杂的交接系统。而令到情况更加复杂的是,许多药物是对温度敏感的产品,需要根据标签上明确标示的条件进行特殊处理。许多药品如果要保持效用或对患者保持安全,则不得超出规定的温度范围。如果运货温度超过或低于允许范围,这些药品最终可能会作为昂贵的废品而被丢弃。

运输过程中的浪费并非药品制造商唯一关注的问题;其面临的竞争压力也很大。对环境敏感的生物药品每年产生超过 1,000 亿美元的经济活动,专利产品制造商受市场上激烈竞争的驱动,必须尽快向客户和患者提供产品,以尽量善用其独家专利期。与此同时,非专利药制造商的目标是将成本降至最低。这两类制造商必须在其配送网络中保持最高水平的药品质量。

在医药物流网络中配送产品的成本非常巨大。据《医药商业》(Pharmaceutical Commerce) 杂志 2014 年发布的“冷链生物医药物流资料集”(Biopharma Cold Chain Sourcebook) 估计,2014 年医药物流总支出超过 640 亿美元,仅受控环境物流一项就有大约 84 亿美元。在世界各地运输药品过程中保持药品质量的专业物流占所有生物制药物流支出的 10% 以上。

可见性挑战和盲点

供应链可见性要求产品在整个交付和配送过程中保留指定的代码,直至到达销售场所为止。编码和扫描从工厂开始。在这里,设备应用并读取代码,将信息转发到企业资源规划系统 (ERP)。从这时起,信息被传递到仓库管理系统以处理产品配送,并由强大的标准作业程序 (SOP) 指导驾驶员和码头人员的活动。当产品到达消费者手中时,消费者应该能够追踪成分的来源、加工和包装位置以及产品的完整配送链历史记录。当所有这些信息得到汇总并便于参考时,制造商即实现了供应链可见性。
在资格鉴定、交接和设备上投入大量时间和精力意味着制药公司必须将风险降至最低,并最大限度地提高冷链的控制和效率。然而,这些活动伴随着极大挑战:

时间和温度失误

流程资格失误可能是供应链中最常见的问题;要解决此类问题,可以提供必要的检查和信息来防止错误,从而提高可见性。例如,如果携带疫苗的温控箱要从一辆冷藏卡车转运到另一辆冷藏卡车,但是从一辆卡车装载到另一辆卡车需要等待数小时的时间,在此期间需要停留在炎热的装货码头(即使仓库有冷藏室),该怎么办?或者反过来说,如果一名乐于助人的码头装卸工搬运一个自带冷却剂的温控箱并将其放在冷藏室中,基本上将药物冻结并导致其无效,该怎么办?
包装和码头运营之间的这种脱节代价可能非常昂贵,但可以通过多种方式避免。例如,温度监控包装可以向托运人、药剂师、医院工作人员或患者表明产品是否超出其指定的温度范围。开发强大的 SOP 还可以确保执行装载/卸载程序,将损失降到最低限度,并确保员工理解程序背后的原因。SOP 还应包括关于温度监测器的说明,指出在包装中放置监测器的位置,以及如何和何时预处理监测器以达到最佳效能。

消费者防伪问题

可见性支持跟踪和追查产品,制药公司需要提供可见性,才能够在美国乃至全球范围内遵守法律和法规。但是,在许多情况下,消费者也需要透明度,特别是在一些存在假冒产品这一重大风险的市场。一个市场中的消费者希望确认产品的真实性,如果无法提供这一便利,则不接受该产品。
为了应对这一挑战,日渐出现为高风险产品提供担保的行业趋势。在某些情况下,可以通过专用智能手机应用访问可见性来实现这一目标;而在其他情况下,可以通过消费者的智能手机扫描 QR 码来访问运输历史记录的透明度。

篡改

制药商必须始终保持警惕,尽量减少交付到消费者的产品被篡改或掺假的风险。允许供应链中的任何用户追踪产品成分的来源和历史记录的防篡改包装、全息图和技术都是应对潜在危机的解决方案。此外,制药商还可以添加一种特殊组分,以跟踪该配方独有的特定成分。这些组分被称为标记物 (Taggent),是与包装一起使用的标签剂 (Tag agent) 的缩写,直接将该信息链接到云以便访问。

云视图

制造商使用哪些工具来实现可见性?随着智能手机成为首选界面工具,各品牌都开始使用 QR 码、条形码、RFID 标签,以便司机、检查员、质量控制机构、药剂师和消费者能够访问供应链数据。真正的创新不在于界面,而是如何在云中管理信息(所有成分、位置和温度数据),使之可供合作伙伴和客户查看。
这只是开始。既然我们能够收集和访问大数据,就必须学会分析和分享它。一家在这方面做得很好的公司是 Optel Vision,该公司提供各种硬件和软件来管理信息,并将其推送到 ERP 和云 - 依靠各种预配置模块,使原有药品包装能快速满足合规要求,并能跟踪和追溯满足当前序列化法规要求的解决方案。

总结

与供应链可见性相关的问题可能令人望而却步。到目前为止,供应链可见性在药品的运输和配送中似乎已经是一种“最好拥有”的能力。然而,在目前的监管环境和市场中,它已经迅速变成了“需要拥有”的能力。医疗包装博览会的与会者将有机会近距离亲自探索最先进的包装技术。

关于 PMMI

美国包装机械制造协会(PMMI)代表 800 多家北美制造商与设备、组件和材料供应商,以及包装和加工行业相关设备和服务的供应商致力通过世界级包装机械博览会(PACK EXPO)系列贸易展会、领先贸易媒体和广泛的会员资源来连接消费品公司与制造解决方案,从而推进多个行业的发展。