2018年9月14日,遭遇波折之后,Teva重要资产偏头痛药物CGRP抗体AJOVYTM (fremanezumab-vfrm)终于上市,成为全球第2款获批上市的CGRP单抗,用药方式更为灵活,定价与安进/诺华相当。详见《FDA批准第二款抗CGRP偏头痛新药Ajovy,第三款正在路上》。目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物有7款,EvaluatePharma预测,2024年全球CGRP市场规模为50亿美金,4款CGRP抗体位列TOP4。本文主要对比了这7款CGRP药物的临床数据,并给出了CGRP药物未来5年的市场规模预测。
偏头痛给患者带来严重的精神负担,CGRP抗体是一类作用机制十分确切的一类药物,目前,CGRP市场中已上市2款CGRP抗体药物:
1.2018年05月,安进/诺华Aimovig (erenumab)获批上市, 药物成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物,2018年备受关注药物之一,定价$6900/年。
2. 2017年08月,Teva便向FDA递交CGRP抗体fremanezumab上市申请,同时公司使用了一张优先审评券,希望力保fremanezumab成为第2款anti-CGRP抗体药物。虽说Celltrion出现的bug,白瞎了1张优先审评券,但fremanezumab最终上市。
3. 此外,礼来CGRP抗体Emgality (Galcanezumab)已递交上市申请,根据FDA审评周期,笔者推测该药物预计在2018年10月10日获批上市。
除以上几款已上市/申请上市药物外,eptinezumab,rimegepant,ubrogepant等处于临床后期,未来也将陆续上市。详见下表:
小分子药物 vs 抗体药物:
各个药品的开发中,公司已经先后公布了各自的关键临床数据,笔者将这7款药物的临床数据汇总并做对比:
能够看出:
1. 抗体药物普遍为每月用药1次,静脉滴注;小分子药物为口服,每日用药;
2. 抗体药物的疗效各自间差别不大;小分子药物同样疗效相当;
3. 药物的上市顺序对药物未来的市场份额至关重要。
EvaluatePharma预测CGRP市场2018年-2024年,市场份额将会稳步递增,同时抗体药物的市场份额将占据绝大多数。
CGRP市场2018年-2024年市场销售数据预测:
数据参考:EvaluatePharma
原标题:全球CGRP市场2024年预计可达50亿美金,4款CGRP抗体位列TOP4
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