2011年,中药市场整体向好,中药饮片加工业和中成药制造业增幅均高于医药工业平均水平。而中央财政也加大了对中医药的扶持,2011年的支持资金为59.5亿元,是2006年的10倍以上,创新中国成立后的新高,医改三年更是累计投入资金173亿元;国家“十二五”规划纲要将支持中医药发展作为单节列出,成为“完善基本医疗卫生制度”六项重点任务之一。
中药注射剂经历了由一系列不良反应事件引发的安全性信任危机后,2007年以来,相关政策密集出台,中药注射剂审批收紧及技术标准也随之提升,对于行业发展一方面是瓶颈,另一方面是机遇。2009年,SFDA开始开展中药注射剂的安全性再评价,也拉开了企业重新洗牌的大幕,而这将带来行业发展趋于良性。
从医院终端销售数据来看,一些中药注射剂大品种,如醒脑静注射液、丹参多酚酸盐、艾迪注射液、疏血通注射液、参麦注射液等品种的增长快于医院总体药费金额的增长。样本医院销售额前50位的中成药品种有21种是中药注射剂,并且注射剂的金额占比在半数以上(54.2%),品种上以心脑血管用药、抗肿瘤中成药及清热解毒药为主,并且这21个注射剂品种平均增长率为22.2%,快于其他品种9个百分点。
图1 样本医院销售额前50位的中成药剂型金额比重图
2011年SFDA批准了两个中药注射剂品种,打破了2008年无一中药注射剂上市的僵局,审评闸口打开,为行业发展的利好消息。随着人口老龄化和城镇化的推进,疾病谱改变,政策上的扶持,以及新医改带来的市场扩容,而中药注射剂在某些领域,如心血管、肿瘤、抗菌等领域有着西药和其他剂型不可替代的优势,因此,中药注射剂行业有望迎来新的发展时期。
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