潜水简报:
吉利德周二表示,它已在荷兰租用了近120,000平方英尺的土地,以支持其癌症细胞疗法Yescarta的生产,该公司目前正在等待欧盟监管机构批准的决定。
吉利德预计该工厂位于阿姆斯特丹史基浦机场公路对面的工业园区,将于2020年全面投入运营。
如果欧洲委员会今年晚些时候批准在欧盟出售,通过确保在欧洲建立生产基地,吉利德应该更好地将Yescarta商业化。像Yescarta这样的CAR-T疗法是对时间敏感的独特药物,需要在短时间内提取,基因工程和随后将免疫细胞再输注到癌症患者身上。
潜水洞察力:
吉利德为其新的细胞疗法制造中心选择的地点具有战略意义。通过在阿姆斯特丹机场旁边开展业务,生物技术公司将能够更轻松地接收患者细胞并在整个欧洲运送成品细胞治疗产品。
阿姆斯特丹的机场是欧洲第三大最繁忙的机场,2017年有超过6800万名乘客和近200万吨货物到达和离开。
在这方面,新的阿姆斯特丹工厂同样位于加利福尼亚州埃尔塞贡多的吉利德制造中心 - 距离洛杉矶国际机场约10分钟车程。
吉利德去年夏天以119亿美元收购了风筝制药公司,收购了Yescarta,这也为其提供了风筝制造和研究设施。
物流方面的考虑对于CAR-T至关重要,CAR-T必须考虑患者细胞的可行性和患者可以成功治疗的短窗口。吉利德表示,它可以在两周多一点的时间内将一剂Yescarta(axicabtagene ciloleucel)从单采血液转换回患者体内。
吉利德去年夏天向Yescarta申请欧盟批准用于侵袭性非霍奇金淋巴瘤,并希望在第三季度获得肯定。Yescarta已经在美国获得了类似的指示,并且在2018年的前三个月获得了高于预期的4000万美元的销售额。
阿姆斯特丹工厂租赁后,吉利德最近收购了位于加利福尼亚州圣莫尼卡的研究设施,该设施以前由日本制药安斯泰来公司所有。
在5月15日的声明中,吉利德还透露,它已在马里兰州盖瑟斯堡租赁了26,000平方英尺,以支持与国家癌症研究所的合作研究与开发协议(CRADA)。吉利德说,CRADA将专注于针对患者特异性肿瘤新抗原的细胞疗法的研究。
总而言之,吉利德似乎正在为细胞疗法的更大研究和商业足迹奠定基础 - 这与公司领导的目标相一致,即将技术转变为癌症治疗的“基石”。
扩建也应该帮助吉利德与竞争对手诺华公司站在一起,诺华公司推出其竞争性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)用于急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。瑞士制药公司在新泽西州莫里斯平原的一个工厂生产Kymriah,但也在德国莱比锡的Fraunhofer-Institut建立了CAR-T制造工艺,用于细胞治疗和免疫学设施。
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